有哪些信誉好的足球投注网站- 1、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
中国药典药物杂质检查及相关规定知识点试卷
一、选择题
1.以下哪项不是《中国药典》中规定的药物杂质检查方法？
A.薄层色谱法
B.气相色谱法
C.液相色谱法
D.质谱法
2.在药物杂质检查中，以下哪种杂质不需要进行限量检查？
A.有机杂质
B.无机杂质
C.遗传毒性杂质
D.无需检查的杂质
3.以下哪个不属于《中国药典》中规定的药物杂质限量表示方法？
A.百分比
B.毫克/千克
C.微克/千克
D.毫克/毫升
4.在药物杂质检查中，以下哪种方法主要用于检测药物中的遗传毒性杂质？
A.高效液相色谱法
B.气相色谱质谱法
C.液相色谱质谱法
D.紫外可见光谱法
二、填空题
5.《中国药典》规定，药物中的杂质限量一般不得超过______。
6.在进行药物杂质检查时，若采用薄层色谱法，需将样品点在______上。
7.在药物杂质检查中，液相色谱法常用的检测器有______、______和______。
8.药物中的遗传毒性杂质主要包括______、______和______。
三、判断题
9.药物杂质检查的目的是确保药品质量，防止药品中出现对人体有害的杂质。（）
10.在药物杂质检查中，只要杂质含量低于限量，就可以认为药品合格。（）
11.《中国药典》中规定的药物杂质检查方法均具有很高的准确性和可靠性。（）
12.药物杂质检查仅限于化学药品，不包括生物制品和中药。（）
四、简答题
13.简述《中国药典》中药物杂质检查的基本原则。
14.简述高效液相色谱法在药物杂质检查中的应用。
15.简述药物杂质检查中，如何确定杂质的限量。
五、案例分析题
16.某药品生产企业生产的某抗生素原料药，经检测发现其中含有一种未知杂质，请根据《中国药典》的规定，给出对该杂质进行检查的具体步骤和方法。
17.某药品生产企业生产的某注射剂，经检测发现其中含有重金属杂质，请根据《中国药典》的规定，给出对该杂质进行检查的具体步骤和方法。
文档评论（0）