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零售药店店员业务知识培训-GSP系列-《中华人民共和国药品管理法》培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《中华人民共和国药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事（）的单位或者个人。

A.药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动

B.药品研制、生产、经营、使用

C.药品研制、生产、经营

D.药品生产、经营、使用和监督管理活动

2.药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

A.安全

B.健康

C.质量

D.疗效

3.开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）。

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度及配送车辆

4.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.质量检验

C.保管养护

D.出入库核查

5.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）。

A.用法、用量和注意事项

B.药品的功能主治

C.药品的不良反应

D.药品的禁忌

6.国家对药品实行（）分类管理制度。

A.处方药与非处方药

B.中药与西药

C.新药与仿制药

D.内服药与外用药

7.以下不属于假药情形的是（）。

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品成份的含量不符合国家药品标准

8.药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处（）的罚款。

A.五千元以上五万元以下

B.一万元以上十万元以下

C.三万元以上三十万元以下

D.十万元以上五十万元以下

9.药品广告的内容应当真实、合法，以（）核准的说明书为准，不得含有虚假内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.药品生产企业

D.药品经营企业

10.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备（）。

A.常用药品

B.急救药品

C.处方药

D.常用药品和急救药品以外的其他药品

11.药品经营企业必须制定和执行（），采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

A.药品保管制度

B.药品养护制度

C.药品储存制度

D.药品验收制度

12.销售药品或调配处方时，除非处方医师更正或者重新签字，否则不得更改（）。

A.药品名称

B.剂型

C.规格

D.以上都是

13.药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及（）规定的其他内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

14.国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的（）。

A.质量、疗效和反应

B.质量和不良反应

C.疗效和不良反应

D.质量和疗效

15.药品经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额（）的罚款。

A.二倍以上五倍以下

B.三倍以上五倍以下

C.五倍以上十倍以下

D.十倍以上三十倍以下

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药品是指用于（）人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

A.预防

B.治疗

C.诊断

D.保健

2.药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取（）等措施，保证药品质量。

A.冷藏

B.防冻

C.防潮

D.防虫

E.防鼠

3.以下属于劣药情形的有（）。

A.药品成份的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.未标明或者更改有效期的药品

D.未注明或者更改产品批号的药品

E.超过有效期的药品

4.药品经营企业的药品采购活动应当符合以下要求（）。

A.确定供货单位的合法资格

B.确定所购入药品的合法性

C.核实供货单位销售人员的合法资格

D.与供货单位签订质量保证协议

5.药品经营企业在药品储存过程中，应当根据药品的（）等要求对药品进行合理储存。

A.质量特性

B.包装材料

C.储存条件

D.有效期

6.药品经营企业销售药品时，应当开具（）等