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ICS11.040.20
CCSC31
团体标准
T/CAMDI006—2024
代替T/CAMDI006—2016
台
平
息
输液输血器具用橡胶注射件
信
Rubberinjectionpartsforinfusionandtransfusionapparatus
准
标
体
团
国
全
2024-01-02发布2024-01-03实施
中国医疗器械行业协会发布
T/CAMDI006—2024
目次台
前言II
1范围1
2规范性引用文件1
平
3术语和定义1
4组成1
5材料2
息
6物理要求2
7化学要求2
8生物要求3
信
9标志3
10包装、运输、贮存4
附录A（资料性）材料评价要求5
准
附录B（规范性）化学检验液制备方法6
附录C(资料性)生物相容性评价7
参考文献8
标
体
团
国
全
I
T/CAMDI006—2024
前言台
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规
定起草。
本文件代替T/CAMDI006—2016《输液输血器具用橡胶注射件》。本文件与T/CAMDI006—2016
相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：平
——修改了注射件的组成（见4,2016年版的3）；
——增加了微粒污染指标及其试验方法（见6.4）；息
——修改了可萃取金属含量指标（见7.2，2016年版的4.3.2）；
——修改了还原物质（易氧化物）试验方法（见7.3，2016年版的4.3.3）；
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国医疗器械行业协会医用高
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