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2025年村卫生室医疗器械自查报告

为深入贯彻落实国家关于加强基层医疗卫生机构医疗器械管理的相关要求，进一步规范村卫生室医疗器械的使用和管理，保障村民的医疗安全和身体健康，我村卫生室于[具体自查时间]对本机构内的医疗器械进行了全面自查。现将自查情况报告如下：

一、村卫生室基本情况

我村卫生室位于[具体地址]，承担着本村及周边约[X]名村民的基本医疗和公共卫生服务工作。卫生室现有医务人员[X]名，配备了常见的诊断、治疗和急救等医疗器械，以满足村民日常的医疗需求。

二、自查工作开展情况

（一）组织动员与培训

为确保自查工作的顺利开展，卫生室负责人首先组织全体医务人员召开了医疗器械自查工作动员会议。在会议上，详细传达了上级关于医疗器械管理的文件精神，强调了医疗器械安全管理的重要性，并对自查工作进行了全面的部署，明确了各人员的职责和任务。

同时，为提高医务人员对医疗器械管理知识的掌握程度，邀请了专业人员对全体医务人员进行了医疗器械法规和管理知识的培训。培训内容包括《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规，以及医疗器械的采购、验收、贮存、使用、维护等环节的管理要求。通过培训，使医务人员进一步增强了医疗器械安全管理意识，提高了业务水平。

（二）自查范围与内容

本次自查涵盖了村卫生室所有在用的医疗器械，包括诊断类器械（如血压计、血糖仪、体温计等）、治疗类器械（如注射器、输液器、针灸针等）、急救类器械（如简易呼吸器、心脏除颤器等）以及消毒灭菌设备（如高压蒸汽灭菌器、紫外线消毒灯等）。

自查内容主要包括以下几个方面：

1.医疗器械管理制度执行情况：检查卫生室是否建立健全了医疗器械采购、验收、贮存、使用、维护、不良事件报告等管理制度，并严格按照制度执行。

2.医疗器械采购与验收：审查医疗器械的采购渠道是否合法合规，是否从具有合法资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械；检查采购的医疗器械是否具有合格证明文件，是否与采购合同一致；查看医疗器械的验收记录是否完整、准确。

3.医疗器械贮存与保管：查看医疗器械的贮存条件是否符合要求，是否按照医疗器械的说明书和标签要求进行分类存放，是否采取了防潮、防虫、防鼠等措施；检查医疗器械的保管记录是否齐全，是否定期对医疗器械进行盘点和清理。

4.医疗器械使用与维护：检查医务人员是否严格按照医疗器械的操作规程进行使用，是否对医疗器械进行定期的清洁、消毒、维护和校准；查看医疗器械的使用记录是否完整，是否及时记录了医疗器械的使用情况和故障维修情况。

5.医疗器械不良事件报告：了解卫生室是否建立了医疗器械不良事件报告制度，是否及时、准确地报告了医疗器械不良事件。

（三）自查方法与步骤

本次自查采用了全面检查与重点抽查相结合的方法，具体步骤如下：

1.科室自查：各科室（诊疗室、药房、治疗室等）首先对本科室使用的医疗器械进行了自查，填写了《医疗器械自查表》，并将自查情况上报至卫生室负责人。

2.集中检查：卫生室负责人组织相关人员对各科室的自查情况进行了集中检查，对发现的问题进行了现场核实和记录。

3.重点抽查：在集中检查的基础上，对部分重点医疗器械进行了重点抽查，如对血压计、血糖仪等进行了校准检测，对注射器、输液器等进行了质量抽检。

三、自查发现的问题

（一）管理制度方面

1.部分管理制度不够完善，如医疗器械不良事件报告制度虽然已经建立，但在实际执行过程中，存在报告不及时、内容不完整的情况。

2.制度执行不够严格，部分医务人员对医疗器械管理制度的认识不足，在医疗器械的采购、验收、使用等环节存在不按制度办事的现象。

（二）采购与验收方面

1.采购渠道管理不够严格，个别医疗器械的采购未从具有合法资质的企业购进，存在一定的质量安全隐患。

2.验收记录不够规范，部分验收记录缺少必要的信息，如医疗器械的生产日期、有效期、规格型号等，给后续的管理和追溯带来了困难。

（三）贮存与保管方面

1.医疗器械贮存条件不符合要求，部分医疗器械未按照说明书和标签要求进行分类存放，如一些需要冷藏保存的医疗器械未放置在冰箱中。

2.保管记录不完整，部分医疗器械的出入库记录和盘点记录缺失，无法准确掌握医疗器械的库存情况。

（四）使用与维护方面

1.部分医务人员对医疗器械的操作规程掌握不够熟练，存在操作不规范的现象，如在使用血压计时未按照正确的方法进行测量。

2.医疗器械的维护保养不及时，部分医疗器械长期未进行清洁、消毒和校准，影响了医疗器械的性能和使用寿命。

（五）不良事件报告方面

1.医务人员对医疗器械不良事件的认识不足，对一些可能存在的不良事件未能及时发现和报告。

2.不良事件报告流程不够清晰，导致在报告过程中存在信息传递不畅、报告不及时的问题。

四、整改措施与落实情