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临床试验知识要点测试试卷
1、()是药物临床试验中受试者权益保护的责任主体。
A.申办方
B.伦理委员会
C.药物临床试验机构(正确答案)
D.研究者
2、保障受试者权益的主要措施是以下哪项?()
A.有充分的临床试验依据
B.试验用药品的正确使用方法
C.伦理审查和知情同意(正确答案)
D.保护受试者身体状况良好
3、关于试验方案的描述，下列哪项不正确?()
A.试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行
B.试验方案中应当详细描述临床试验的目的
C.试验方案应当清晰、详细、可操作
D.申办者制订试验方案后即可执行(正确答案)
4、在试验方案中有关试验药品一般不考虑以
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