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药品复合膜包装（SP)基础知识胡敬慈

第一部分药包复合膜的基本概念

0102030405060708药用玻璃复合软包装泡罩包装共挤膜（主要是输液容器）铝管塑料瓶瓶盖胶囊药品包装的常见形式

安全性有效性稳定性药品包装的要求

A塑/塑（PET/PE,PET/MCPP,BOPP/MCPP……）B塑/铝/塑（PET/AL/PE,PET//PE/AL/PE……）C纸/塑（PAPER//PE)D纸/铝/塑(PAPER/AL/PE,PAPER//PE/AL/PE……）E等等药包复合膜的常用结构

药包复合膜的特点通过组合不同性能的材料，基本上能够符合药品包装的要求。具有防尘、防污、阻隔、印刷等功能。能够满足药品自动包装的要求。性价比高缺点：回收难

药包复合膜的组成一般由基材、层合胶粘剂、阻隔材料、热封材料、印刷与保护涂层等组成。表层：1）特性：适于印刷，耐热性，耐磨擦、一定的阻隔性能常用材料：PET,BOPP,PT,PAPER,NY12

药包复合膜的组成（续）中间层：特性：良好的阻隔性能，避光性好（透明的包装除外），阻隔层尽量靠近内容物常用材料：AL,镀AL,NY,EVOH等

药包复合膜的组成（续）热封层：特性：无毒性，化学性能稳定，热封性能，机械强度，摩擦系数，耐热、耐寒常用材料：PE,PP,EVA12

药包复合膜的生产工艺药包复合膜一般工艺流程为：印刷，干复（湿复，挤复），分切，制袋。

稿件01.制版01.印刷01.复合01.分切01.制袋01.客户01.客户01.流程示意图01.

01印刷02基材:PET,BOPP,PT,PAPER,NY

第二部分药包复合膜在药品自动包装中的要求

包装材料01内容物01包装的设备牟尼法则：在包装系统中，包装材料是绝对重要的，但绝对不是唯一的！01包装的三要素

不但要做出符合标准的复合膜材料在包装前要了解：1）包什么？2）内容物的重量，3）内容物的特性（干或湿、含水否，含辣否……）4）包装方式及处理方法（抽真空或充气、冷冻否、蒸煮否……）还需了解：1）包装机厂牌型号，2）包装机形式（立式或横卧式，滚轮式或间歇式……）3）包装速度？4）热封方式

复合膜在自动包装机上常见问题1在固体药品包中，内容物主要为颗粒剂、粉剂、胶囊、片剂等，特点：剂量小，不方便先制袋，一般都是用自动包装机灌装，包装。2

光标跟踪不上01铝箔被压断、压穿02热封不良03切不断04热封的时候，边缘有PE析出05表层热封脱层06走机走不动07常见问题

光标跟踪不上01原因：光标偏小，颜色不合适，文字图案的干扰，光标拉伸或收缩，跟踪光电眼灵敏度低，光电眼偏离。注意点：印刷，复合一定要按要求控制光标间距，而且光标伸缩需均匀。一般偏差需控制在0.3%以内，最好是负偏差。02

包装方式包装机的性能和操作工艺铝箔选择不合适加工工艺（结构、热封分层）2、铝箔被压断、压穿

热封温度和温度设定不合适01热封压力不适宜或不平衡02包装速度过快03有东西污染热封部位04复合膜的原因：1、热封层性能差，（如电晕，氧化—特别是挤复）2、厚度及偏差，3、复合膜的储存条件差053、热封不良

01切刀的影响02热封后复合膜冷却不够03热封层的粘性太高（LLDPE的影响）4、复合膜在包装中切不断

热封的时候，边缘有PE挤出热封层的厚度过大热封温度过高可以降低厚度，或降低PE的热封温度，或改成挤复工艺，或多留些废边。

热封模具的影响01粘合剂：不耐高温，或熟化不完全02油墨耐温性不够，或溶剂残留过大03封边最好不要设计图案。046、表层热封脱层

7、走机不顺摩擦系数不合适，造成长短袋摩擦系数的影响因素：热封层的爽滑剂，开口剂，胶粘剂，熟化温度

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