自动售械机监督管理规定.docx

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自动售械机监督管理规定

第一章??总则

第一条??为规范广西自动售械机从事医疗器械零售经营活动,保障医疗器械质量安全,依据《医疗器械监督管理办法》(中华人民共和国国务院令第739号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令?54号)《国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告》(2023年第153号)等有关要求,制定本规定。

第二条??在XX自治区行政区域内利用自动售械机从事医疗器械零售经营及相关监督管理活动,应当遵守医疗器械经营有相关的法律法规规章规范性文件及本规定。

第二章??基本要求

第三条??利用自动售械机零售第二类医疗器械(

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