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早期乳腺癌辅助治疗的新尝试复旦大学肿瘤医院邵志敏
蒽环与紫杉类药物的联合1JassemJetal.JClinOncol2001;19:1707–15;2BiganzoliLetal.JClinOncol2002;14:3114–21
3LückHJetal.ASCO2000;19:73a(Abst280);4CarmichaelJetal.ASCO2001;20:22a(Abst84)
5NabholtzJMetal.ASCO1999;18:127a(Abst485);6MackeyJRetal.ASCO2002;21:35a(Abst137)
7BonneterreJetal.ASCO2001;20:42a(Abst163)
辅助化疗方案dd=dose-dense风险评估AdaptedfromNCCNguidelines2008蒽环类+紫杉类〔+环磷酰胺〕蒽环类→紫杉类〔+环磷酰胺〕含蒽环类，但不含紫杉类〔+环磷酰胺〕既不包含蒽环类，也不含紫杉类〔+环磷酰胺〕将希罗达整合进各种化疗方案的时机
《柳叶刀》〔Lancet〕发表的
FinXX研究中期分析数据显示
卡培他滨显著改善早期乳腺癌无复发生存
多西他赛参加希罗达的根据:
转移性乳腺癌XT具明显生存优势O’Shaughnessyetal2002;Milesetal2004Minimumfollowup=27months11.514.5XTDocetaxelHR=0.777Log-rankp0.01 0 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48EstimatedprobabilityMonths1.00.80.60.40.20
FinXX：目的比照紫杉类-蒽环类-希罗达序贯治疗方案与紫杉类-蒽环类序贯治疗方案治疗EBC的疗效及平安性多西紫杉醇及环磷酰胺，通过提高TP酶活性在EBC的治疗中，与希罗达具有协同作用1-4希罗达联合多西紫杉醇治疗MBC，延长患者总生存时间5CEF方案中5-FU替换为希罗达，反响率得以提高6,71,KyrosumiM,etal.OncolRep2000;7:945-8;2,Fujimoto-OuchiK,etal.ClinCancerRes2001;7:1079-86;3,EndoM,etal.IntJCcancer1999;83:127-344,SawadaN,etal.ClinCancerRes1998;4:1013-9;5,O’ShaughnessyJ,etal.JClinOncol2002;20:2812-23;6,BonnefoiH,etal.EurJCancer2003;39:1277-837,RocheH,etal.Poster5057presentedatSABCS2007
研究依据多西他赛+环磷酰胺可增强BC内的胸苷磷酸化酶活性并且能够与卡培他滨产生协同作用1-4希罗达联合多西他赛治疗转移性乳腺癌延长生存时间.51KurosumiMetal.OncolRep2000;2Fujimoto-OuchiKetal.ClinCancerRes20013EndoMetal.IntJcancer1999;4SawadaNetal.ClinCancerRes19985O’ShaughnessyJetal.JClinOncol2002
重要入组标准组织学证实有乳腺癌乳腺癌高复发风险定义为淋巴结阳性(pN+)或淋巴结阴性(pN0)，肿瘤尺寸20mm且PgR阴性签署知情同意书
关键排除标准年龄65岁WHOPS1有临床显著的心脏疾病肝功能异常血谷丙转氨酶正常上限1.5倍,碱性磷酸酶正常上限2.5倍,或胆红素正常上限手术和随机时间间隔超过12周
25%5-yearriskofrecurrenceand
N+orN0,PR–withtumour2cmn=1,500(complete)FinXXIII期辅助临床研究:
XT在蒽环类药物前使用主要终点:RFSDocetaxel(3cycles)T:80mg/m2d1q21dFEC(3cycles)F:500mg/m2d1E:75mg/m2d1C:600mg/m2d1 q
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