TCIS 35002-XXXX《智能制造 生命科学自动化制造与分析系统 系统设计指南》编制说明-征求意见稿.pdfVIP

TCIS35002-XXXX《智能制造生命科学自动化制造与分析系统设

计指南》编制说明

（征求意见稿）

(一)工作简况

1.任务来源

本项目根据中国仪器仪表学会“（智能制造自动分析或检测系统通用技术规

范）标准制定工作组成立的通知”（仪学秘字[2023]年054号文），标准编号T/CIS

35002-XXXX，项目名称“智能制造自动分析或检测系统通用技术规范”进行制定。

主要起草单位：苏州镁伽科技有限公司等，计划应完成时间2025年。

2.编制背景及意义

随着生命科学领域的快速发展，生命科学自动化制造与分析系统的需求日益增

加。这些系统需要集成多种设备和技术，以提高实验效率和数据准确性。然而，不

同厂商的设备在接口、协议和操作流程上存在差异，导致集成难度大、成本高。现

代自动化系统涉及多种先进技术，包括控制理论、电子设备、计算机软硬件等。为

了充分利用这些技术，提高系统的自动化水平和智能化程度，标准化的设计指南和

原则是必不可少的。因此，制定统一的标准对于规范设备的集成形态和通信协议具

有重要意义。

本标准参考了国际上已有的相关标准，如SiLA标准和HTTP/2协议等。这些国际

标准为生命科学自动化制造与分析系统的快速集成提供了基础框架，通过标准化硬

件接口和通信协议，本标准有助于提高不同厂商设备的互操作性，降低系统集成的

复杂性和成本。这将使生命科学自动化制造与分析系统能够更灵活地选择和使用不

同厂商的设备，提升整体实验效率。

此外，本标准还具有以下几个方面的效益：

促进产业升级：标准的制定和实施将推动生命科学领域的技术进步和产业升级。

通过规范化的自动化系统，实验室可以实现更高效的分析和生产流程，提升科研和

生产能力。

保障数据安全与准确性：标准化的数据结构和通信协议有助于保障实验数据的

安全性和准确性。通过统一的数据传输和存储格式，可以减少数据丢失和错误，提

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高数据管理的效率。

支持可持续发展：自动化系统的标准化设计有助于实现资源的高效利用和环境

保护。通过优化生产流程和减少资源浪费，标准的实施将有助于实现可持续发展目

标。

增强国际竞争力：通过与国际标准的对标和接轨，本标准将提升国内企业在国

际市场的竞争力。标准化的产品和服务更容易被国际市场接受，有助于国内企业开

拓国际市场。

综上所述，本标准的编制背景和意义在于通过标准化的设计指南和原则，提升

实验室自动化系统的集成效率和数据管理能力，促进生命科学领域的技术进步和产

业升级，同时支持可持续发展和国际竞争力的提升。

3.主要工作过程

3.12022年6月进行标准调研：对国内外相关标准和文献资料进行调研，确定标

准方向，并提出初步编制纲要；

3.22023年7月，正式在中国仪器仪表学会立项团体标准项目（仪学秘字[2023]

年054号文），标准编号T/CIS35002-XXXX，同时开始编写标准草案，召开工作组

会议讨论，确定修改方向。

3.32024年9月~2025年1月修改标准草案；

3.42025年3月起草标准工作组讨论稿及其编制说明，并于3月26日召开工作组会

议。中国仪器仪表学会标准化委员会和行业内专家组共7人到会指导。专家提出很多

中肯的意见和建议，涉及标准用语规范、文件格式、章节调整、内容增删、前后描

述一致性等。与会专家及工作组成员在讨论过程中，提出考虑到生命科学领域自动

化制造及分析系统的发展现状，及本项目的应用场景，以规范标准给出相关要求会

限制发展，建议将原标准名称“智能制造自动分析或检测系统通用技术规范”修

改为“智能制造生命科学自动化制造与分析系统设计指南”，工作组经过仔细

沟通，决定采纳该意见。会后按照专家的意见认真仔细的修改，于4月21日向SCIS秘

书处呈报《智能制造生命科学自动化制造与分析系统设计指南》的征求意见稿。

4.主要参加单位和工作组成员及其所做的工作等

本标准由苏州镁伽科技有限公司、聚光科技（杭州）股份有限公司、苏州泽达

兴邦医药科技有限公司、广州金域医学检验集团股份有限公司、山东悟空仪器有限

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公司北京分公司、之江实验室等单