食品中致病菌快速检测方法荧光PCR法编制说明.pdfVIP

《食品中致病菌快速检测方法荧光PCR法》

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

随着食品行业的快速发展，食源性致病菌引发的食品安全问题备受关注。传统检测方

法存在检测周期长、操作繁琐等缺点，难以满足当下对食品安全快速检测的需求。荧光

PCR技术凭借其快速、灵敏、准确等优势，在食品致病菌检测领域应用日益广泛。为规范

该技术在食品检测中的应用，广州康泽生物科技有限公司2025年1月向本协会提提交申请

制定《食品中致病菌快速检测方法荧光PCR法》团体标准的立项申请书，以提升食品检测

的准确性和效率，保障公众饮食安全。

根据广东省食品流通协会《关于《食品中致病菌快速检测方法荧光PCR法》团体标准

的立项公告》（粤食流协标〔2025〕10号），本标准由广州康泽生物科技有限公司主导制定，

广东省食品流通协会归口管理，计划编号为T/GDFCA110—2025。

（二）起草及协作单位

起草单位有广州康泽生物技术有限公司、绿色链（广东）检测科技有限公司、绿色链

（广东）科技研究院、深圳中检联检测有限公司、通标标准技术服务有限公司广州分公司、

华谱（西安）生物科技有限公司、华测检测集团、广东省食品检验所、广电计量检测集团

股份有限公司、广州质量监督检测研究院、广东省科学院测试分析研究所（中国广州分析

测试中心）、海南威尔检测技术有限公司、方舟生物安全科技（广州）有限公司、广州金至

检测技术有限公司、深圳市沃特虹彩检测技术有限公司、杭州海康威视数字技术股份有限

公司、广州市食品安全协会等单位。

（三）立项背景和意义

食品安全是直接关系到人民群众生命、健康和社会稳定的重大公共安全问题，而食源

性致病菌是影响食品安全的主要因素，因此，检测食源性致病菌是食源性疾病预防与控制

的关键环节。调查数据显示，2011～2020年，全国共上报食源性疾病暴发事件35806起，

累计患病人数266968人，其中由微生物引起的食源性疾病相关患病人数占比最多，高达

35.69%。食源性致病菌的传统微生物检测方法虽然较为成熟稳定，但一般主要依据致病菌

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形态学、生理学和生态学等特征经过菌种分离培养、生化鉴定等检测步骤来实现定性定量，

存在检测周期长、灵敏度不高、操作步骤繁琐且工作量大、耗费成本较高和一定概率的假

阴性等缺点，不能实现及时有效的监测。很难满足企业生产加工、基层市场监管执法、公

共卫生安全和海关进出口检验检疫等方面应对突发食品安全事件的需求。因此，建立符合

我国国情的快速、准确而简便的食源性致病菌鉴定方法已成为食品安全质量控制中重要问

题，及时有效地控制和预防食源性致病菌的传播己迫在眉睫。

随着分子细菌学研究的不断进展，人们对细菌的毒素、侵袭素和毒力岛等毒力因子的

认识不断深入，使细菌检测也从表型特征鉴定逐渐向遗传特征鉴定。聚合酶链式反应

（PolymeraseChainReaction，PCR）技术作为发展起来的一种分子生物学技术，具有简

便、快速、敏感性高和特异性强的优点，在食源性致病菌的检测方面正发挥着越来越重要

的作用。近年来，随着国产仪器设备的崛起，国产荧光PCR设备无论是在功能及价格上，

已也达到了基层可以接受的水平，并实现了设备的大面积普及。因此，通过荧光PCR技术

开展食源性致病菌的快速检测，具有一定的可行性和必要性。

目前，荧光PCR技术在食源性致病菌的检测方面应用广泛，相对其他分子检测技术更

为成熟，已有在多种类型食品中检测不同致病菌的研究报道。此外，已发布的出入境标准

《SN/T1870-2016出口食品中食源性致病菌检测方法实时荧光PCR法》中制定了食品中

沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、副溶血性弧菌、小肠结肠炎耶尔森氏菌、空肠弯

曲菌、单核细胞增生李斯特氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌0157:H7、霍乱弧菌、阪崎克

罗诺杆菌、创伤弧菌和溶藻弧菌的实时荧光PCR检测方法。

PCR技术自上世纪80年代被发明以来，已在科研、刑侦、医学检测等领域大量应用，

但在食源性致病菌检测领域的应用有限，PCR技术自身存在的问题是导致这一问题的根本

原因。第一，仪器昂贵，新冠疫情或更早之前，实时荧光PCR仪主要依赖进口，价格昂贵，

限制了荧光PCR技术在基层的广泛应用，随着国内制造业的发展，国产仪器不仅性能优良，

更是价格低廉，仪器已不是限制荧光PCR技术在基层应用的因素了。第二，PCR试