和誉-B专注小分子差异化研发，核心资产匹米替尼待商业化.docx

正文目录

一、 致力于差异化小分子研发，2024年首次实现全年盈利 6

公司致力于差异化小分子肿瘤精准治疗开发 6

公司管理团队经验丰富，赋能创新药物开发 7

2025年启动不超过2亿港元股票回购计划，进一步提升股东价值 8

公司2024全年首次实现盈利，在手现金储备充裕 9

核心产品匹米替尼预计2025年内中美递交上市申请 10

二、 CSF-1R匹米替尼治疗TGCT有望今年中、美递交上市申请 11

匹米替尼治疗腱鞘细胞瘤临床3期达到主要终点，预计25年中美递交上市申请 12

匹米替尼治疗cGvHD临床2期疗效和安全性数据表现优异 13

三、 FGFR小分子抑制剂多维度布局，探索单药及联合治疗潜力 16

FGFR4抑制剂ABSK011单药治疗肝癌临床3期中，且持续探索联用潜力 16

FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗实体瘤临床2期中，治疗软骨发育不全国内IND获批22

四、 口服PD-L1抑制剂ABSK043探索联合治疗潜力 23

全球PD-(L)1市场规模2024年预计超500亿美元，K药市占率居首位 23

国产PD-(L)1市场规模2024年预计达165亿元，国产品牌占市场主导 24

公司口服PD-L1临床早期数据亮眼，推进探索联合疗法潜力 26

五、 公司早期管线及双抗ADC平台布局 27

六、 关键假设与投资评级 28

关键假设 28

相对估值和评级 29

七、 风险提示 30

图表目录

图表1 公司历史沿革 6

图表2 公司临床阶段管线 7

图表3 公司临床前管线 7

图表4 公司管理团队业内经验丰富 8

图表5 公司2024年股票回购并注销2259.4万股 9

图表6 公司2025年股票回购计划 9

图表7 公司2024年收入与利润表现（单位：百万元） 9

图表8 公司2024年研发费用（RD）与管理费用（GA）表现（单位：百万元） 9

图表9 公司现金及银行结余（单位：亿元） 10

图表10 公司2025年管线催化 11

图表11 公司匹米替尼2024年进展及2025年规划 11

图表12 CSF-1R信号通路传导图 12

图表13 三款CSF-1R抑制剂治疗TGCT临床3期数据对比 13

图表14 公司与德国默克就匹米替尼达成战略合作 13

图表15 慢性GvHD疾病进展 14

图表16 cGvHD治疗路径 14

图表17 获批治疗cGvHD的药物 14

图表18 Rezurock（贝舒地尔）临床数据 15

图表19 Rezurock（贝舒地尔）全球销售额/百万欧元 15

图表20 CSF-1R治疗GvHD病理学机制 15

图表21 Axatilimab关键注册临床2期数据 15

图表22 匹米替尼治疗cGvHD临床2期数据 16

图表23 2022年我国癌症新发病例数/万人 17

图表24 2022年我国癌症死亡病例数/万人 17

图表25 肝癌靶向治疗及免疫疗法临床数据 17

图表26 2024H1我国肝癌小分子TKI市场格局 18

图表27 我国肝癌小分子TKI市场规模/亿元 18

图表28 FGFR4/FGF19信号传导通路 19

图表29 FGFR1-4的结构域 19

图表30 FGFR4与FGFR1-3结构差异 19

图表31 FGFR4抑制剂临床阶段项目在研 20

图表32 2024ESMOABSK011必威体育精装版临床1期数据 20

图表33 220mgBID队列组（n=38）靶病灶变化情况 20

图表34 ABSK011联合阿替利珠单抗临床2期数据 21

图表35 ABSK011后续开发计划 21

图表36 测序4853个肿瘤病例检测出FGFR突变表达情况 22

图表37 ABSK061人体临床数据 22

图表38 ABSK061开发计划 22

图表39 治疗软骨发育不全临床阶段在研管线 23

图表40 公司ABSK061治疗ACH临床1期方案 23

图表41 在美获批的PD-(L)1时间线 24

图表42 K药（帕博利珠单抗）和O药（纳武利尤单抗）全球销售额/亿美元 24

图表43 PD-(L)1按适应症划分市场份额，NSCLC占据主力 24

图表44 国内获批上市PD-(L)1 25

图表45 我国本土PD-(L)1市场规模/亿元 25

图表46 2024上