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2025执业药师继续教育必考题库含答案

姓名：________成绩：________

一、单选题（30道）

1.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心作出报告并进行评价的过程

答案：A

解析：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。B选项仅提及药品经营企业，C选项仅涉及医疗机构，均不全面；D选项未涵盖发现和控制环节。

2.药品说明书和标签由（）予以核准

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A

解析：药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。省级、市级、县级药品监督管理部门没有此项权限。

3.下列属于国家一级保护野生药材物种的是（）

A.马鹿

B.甘草

C.梅花鹿

D.穿山甲

答案：C

解析：马鹿是二级保护野生药材物种；甘草是二级保护野生药材物种；穿山甲是二级保护野生药材物种；梅花鹿是国家一级保护野生药材物种。

4.处方一般不得超过（）日用量

A.3

B.5

C.7

D.10

答案：C

解析：处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量。

5.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括（）

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品批准文号

D.数量、价格

答案：C

解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，不包括药品批准文号。

6.以下不属于药品的是（）

A.中药材

B.中药饮片

C.卫生材料

D.化学原料药

答案：C

解析：药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。卫生材料不属于药品范畴。

7.药品生产企业不得委托生产的药品是（）

A.中成药

B.化学药品

C.抗生素

D.疫苗

答案：D

解析：疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。

8.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）

A.国家药典委员会

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

答案：A

解析：国家药典委员会负责组织制定和修订国家药品标准。国家药品监督管理局药品审评中心负责药品注册审评；国家药品监督管理局药品评价中心负责药品不良反应监测等；国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责药品、医疗器械等的检查。

9.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度

A.进货检查验收

B.质量检验

C.保管养护

D.出库复核

答案：A

解析：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

10.开办药品批发企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：B

解析：开办药品批发企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

11.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书

B.省级药品监督管理部门批准的说明书

C.药品生产企业自行制定的说明书

D.药品经营企业自行制定的说明书

答案：A

解析：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

12.药品储存实行色标管理，合格药品为（）

A.红色

B.黄色

C.绿色

D.蓝色

答案：C

解析：药品储存实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

13.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A

解析：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制。

14.药品不良反应报告的内容和统计资料是（）

A.加强药品监督管理、指导合理用药的依据

B.处理医疗事故的依据

C.处理药品质量事故的依据

D.医疗诉讼的依据

答案：A

解析：药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督