2024年高端氟产品类药物项目安全风险评价报告.pdfVIP

2024年高端氟产品类药物项目安全风险评价报告.pdf

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高端氟产品类药物项目安全风

险评价报告

1

目录

序言.5

一、安全评价程序与评价方法5

(一)、安全评价程序5

(二)、划分评价单元6

(三)、确定采用的安全评价方法8

二、安全评价范围、目的及依据9

(一)、评价范围9

(二)、评价目的11

(三)、评价依据12

三、评价高端氟产品类药物项目概述13

(一)、被评价单位的基本情况.13

(二)、高端氟产品类药物行业企业所在地的自然条件.14

(三)、企业选址及平面布置15

(四)、生产工艺、装置、储存设施基本情况17

(五)、建筑、公用工程.18

(六)、安全管理19

(七)、关于事故应急救援预案的审定20

四、危险、有害因素的辨识与分析.22

(一)、辨识与分析危险、有害因素的依据.22

(二)、主要危险、有害物质分析23

(三)、生产过程中危险有害因素的辨识与分析.24

(四)、自然条件危险、有害因素辨识与分析26

(五)、安全管理不当导致的危险、有害因素辨识与分析28

(六)、重大危险源辨识结果

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