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消毒产品卫生安全评价规定试题及答案

一、填空题

1.消毒产品卫生安全评价规定适用于在中华人民共和国境内生产、经营的______和______。

答案：消毒剂、消毒器械

2.消毒产品卫生安全评价内容包括______、______、______、______等。

答案：产品标签（铭牌）、说明书、检验报告、企业标准或质量控制标准

3.首次进口的消毒产品应当取得______，在华责任单位进口非新消毒产品时，应当在每次进口产品前向______备案。

答案：卫生部卫生许可批件、所在地省级卫生行政部门

4.国产消毒产品的研制报告应当包括______、______、______等内容。

答案：主要有效成分、作用机理、技术路线

5.消毒剂、消毒器械的检验项目应当按照______和______的要求进行。

答案：《消毒技术规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》

6.消毒产品标签、说明书标注的内容应当符合______、______、______、______的原则。

答案：真实、准确、完整、科学

7.消毒产品卫生安全评价报告有效期为______年。

答案：四年

8.产品责任单位应当在消毒产品上市前对产品进行______，并形成______。

答案：卫生安全评价、卫生安全评价报告

9.卫生安全评价报告在全国范围内有效，第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前______，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。

答案：3个月

10.消毒产品检验应当在______的检验机构进行。

答案：通过计量认证

11.企业标准或质量控制标准应当包括______、______、______、______等内容。

答案：原料要求、技术要求、检验方法、包装、标志、运输、贮存等

12.消毒产品标签和说明书禁止标注______、______、______等内容。

答案：疾病治疗功能、对疾病的预防效果、有“保证治愈”等绝对化语言

13.第一类消毒产品是具有______、______水平消毒剂和消毒器械。

答案：较高风险、需要严格管理

14.第二类消毒产品是除第一类产品外的______消毒剂、______消毒器械、______消毒剂和______消毒器械。

答案：中度、低度、皮肤黏膜、生物指示物、灭菌效果化学指示物

15.第三类消毒产品是______、______、______等卫生用品。

答案：卫生湿巾、卫生棉（棒、签、球）、化妆棉（纸、巾）

16.消毒产品卫生安全评价报告中检验报告应当包括______和______。

答案：结论、检验方法

17.产品责任单位变更时，应当重新进行______，并对卫生安全评价报告进行______。

答案：卫生安全评价、变更

18.消毒产品生产企业应当按照______和______组织生产，保障产品质量安全。

答案：卫生许可批件、卫生安全评价报告

19.进口消毒产品在华责任单位应当建立______和______，如实记录进口产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、购货者名称及联系方式、销售日期等内容。

答案：进货查验记录、销售记录

20.消毒产品卫生安全评价中，稳定性试验的有效期一般为______年。

答案：2

二、单选题

1.以下哪种消毒产品不需要进行卫生安全评价（）

A.消毒剂

B.消毒器械

C.卫生用品

D.一次性医疗用品

答案：D

2.消毒产品卫生安全评价报告有效期为（）

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

答案：C

3.第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前（），生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。

A.1个月

B.2个月

C.3个月

D.6个月

答案：C

4.消毒产品检验应当在（）的检验机构进行。

A.取得计量认证

B.取得卫生许可

C.取得医疗器械生产许可

D.取得药品生产许可

答案：A

5.以下不属于消毒产品标签、说明书禁止标注的内容是（）

A.疾病治疗功能

B.对疾病的预防效果

C.主要有效成分

D.有“保证治愈”等绝对化语言

答案：C

6.国产消毒产品的研制报告不包括以下哪项内容（）

A.主要有效成分

B.临床试验数据

C.作用机理

D.技术路线

答案：B

7.首次进口的消毒产品应当取得（）

A.省级卫生许可批件

B.卫生部卫生许可批件

C.市级卫生许可批件

D.县级卫生许可批件

答案：B

8.在华责任单位进口非新消毒产品时，应当在每次进口产品前向（）备案。

A.所在地省级卫生行政部门

B.所在地市级卫生行政部门

C.所在地县级卫生行政部门

D.卫生部

答案：A

9.消毒产品卫生安全评价内容不包括（）

A.产品标签（铭牌）

B.产品价格

C.