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生物制药供应链管理软件：Oracle二次开发_（11）.质量控制与合规性管理.docx

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    质量控制与合规性管理

    1.质量控制概述

    在生物制药供应链管理中，质量控制（QualityControl,QC）是确保产品符合预定标准和法规要求的重要环节。质量控制不仅涉及产品的生产过程，还包括原材料的采购、存储、运输以及最终产品的分发和使用。通过严格的质量控制，可以确保药品的安全性、有效性和一致性，从而保护患者的生命安全和健康。

    1.1质量控制的重要性

    生物制药产品的复杂性和高风险性要求供应链中的每一个环节都必须有严格的控制措施。任何环节的疏忽都可能导致产品质量下降，甚至引发严重的医疗事故。因此，质量控制不仅是企业的内部要求，也是法规和标准的规定

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