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生物制药工艺设计的案例研究与实践
在上一节中,我们已经介绍了生物制药工艺设计的基本概念和流程。本节将通过具体的案例研究,进一步探讨如何使用gPROMS软件进行二次开发,以优化生物制药工艺设计。我们将通过以下几个方面来展开讨论:
案例背景与目标
工艺流程建模
参数优化与敏感性分析
模型验证与校准
结果分析与应用
1.案例背景与目标
1.1案例背景
假设我们要设计一种单克隆抗体(mAb)的生产流程。单克隆抗体是一种广泛用于治疗多种疾病的生物制药产品,其生产过程通常包括细胞培养、收获、纯化和配制等步骤。我们的目标是优化细胞培养阶段的工艺参数,以提高抗体的产
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