降脂药行业深度报告：降脂，百亿市场，谁主沉浮？.docxVIP

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、心血管疾病高发，降脂药前景广阔 5

血脂异常年轻化，催生降脂临床需求 5

仿制药竞争激烈，联合用药渐成趋势 6

他汀类：血脂异常治疗基石，进口替代悄然发生 8

胆固醇吸收抑制剂：国产新药崭露头角 9

贝特类：国产仿制药竞争加剧 11

单片复方：联合降脂的新选择 11

二、降脂：聚焦创新，全球研发进程提速 13

PCSK9锐不可当，国产药物后来居上 13

创新靶点涌现，降脂药市场开创新局 16

三、投资建议与投资标的 21

四、风险提示 21

图表目录

图1：2020年中国农村居民主要疾病死因构成比 5

图2：2020年中国城市居民主要疾病死因构成比 5

图3：2000-2020年中国城乡居民心血管死亡率变化 5

图4：2023-2033年全球降脂药物市场规模（亿美元） 5

图5：1980-2018年全球女性及男性平均非高密度脂蛋白胆固醇每十年变化（mmoll?1/10年） 6

图6：全国等级医院降脂药销售额（亿元）及增速 6

图7：全国零售终端降脂药销售额（亿元）及增速 6

图8：2019-2023年全国等级医院各类降脂药销售额（亿元） 8

图9：2018年阿托伐他汀片公立医疗机构的销售情况 9

图10：2023年阿托伐他汀片公立医疗机构的销售情况 9

图11：2014-2024H1胆固醇抑制剂样本医院销售额（亿元） 10

图12：依折麦布全国等级医院销售情况 10

图13：依折麦布全国零售市场销售情况 10

图14：2019-2023年非诺贝特类药物市场销售额（亿元）及增速 11

图15：PCSK9靶向药物全球销售额（亿美元） 13

图16：靶向PCSK9不同类型药物的作用机制 14

图17：ObicetrapibⅡ期/Ⅲ期试验中LDL降低效果 20

表1：脂蛋白的物理及生物学特性和功能 7

表2：原发性（遗传性）脂蛋白代谢相关疾病 7

表3：常用降脂药物分类 8

表4：主要他汀类药物梳理 9

表5：国内已上市的胆固醇吸收抑制剂及其仿制药物梳理 10

表6：非诺贝特酸胆碱缓释胶囊仿制药获批情况 11

表7：降脂药物的联合应用方案梳理 11

表8：他汀类药物/胆固醇吸收抑制剂单片复方制剂分类 12

表9：瑞舒伐他汀/依折麦布片仿制药申报情况 12

表10：国内已上市PCSK9药物梳理（截至2025年1月） 13

表11：全球靶向PCSK9药物在研情况梳理 15

表12：小分子PCSK9抑制剂药物临床疗效梳理 15

表13：靶向ANGPTL3药物全球在研情况（截至2025年1月） 16

表14：靶向ApoC-III药物全球在研情况（截至2025年1月） 17

表15：部分靶向ApoC-III药物临床疗效梳理 17

表16：靶向Lp(a)药物全球在研情况梳理（截至2025年1月） 18

表17：部分靶向Lp(a)药物临床疗效梳理 19

表18：前期靶向CETP药物临床效果 20

表19：靶向CETP药物全球在研情况（截至2025年1月） 20

一、心血管疾病高发，降脂药前景广阔

血脂异常年轻化，催生降脂临床需求

我国心血管疾病发病率和死亡率均逐年上升。据《心血管健康与疾病报告2022》统计的城乡居民死因构成比中，心血管疾病占首位，分别占农村和城市死因的48.0%和45.9%。从2006年开始，我国心血管病死亡率一直呈上升趋势，且从2009年起农村心血管疾病死亡率超过并持续高于城市。2020年，农村、城市的心血管疾病死亡率分别为33.6/万、29.1/万。

图1：2020年中国农村居民主要疾病死因构成比 图2：2020年中国城市居民主要疾病死因构成比

12.5%23.1%48.0%9.1%7.7%14.3%45.9%25.4%8.7%5.7%心血管病 损伤/中毒 呼吸系统疾病 恶性肿瘤 其他 心血管病 损伤/中毒 呼吸系统疾病 恶性肿瘤 其他

12.5%

23.1%

48.0%

9.1%

7.7%

14.3%

45.9%

25.4%

8.7%

5.7%

数据来源：王增武，《心血管健康与疾病报告2022》概要， 数据来源：王增武，《心血管健康与疾病报告2022》概要，

图3：2000-2020年中国城乡居民心血管死亡率变化

350

死亡率（1/10

死亡率（1/10万）

农村 城市

336

291

250

200

150

数据来源：王增武，《心血管健康与疾病报告2022》概要，

全球降脂药物市场复合增速