《鸡白痢沙门氏菌噬菌体制剂》.pdf

ICS

CCS

团体标准

T/QDASxxx—2021

鸡白痢沙门氏菌噬菌体制剂

bacteriophagepreparationsofsalmonellapullorum

（征求意见稿）

2021-xx-xx发布2021-xx-xx实施

青岛市标准化协会发布

T/QDASxxx—2021

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由青岛诺安百特生物技术有限公司提出。

本文件由青岛市标准化协会归口。

本文件起草单位：青岛诺安百特生物技术有限公司、XXX。

本文件主要起草人：XXX。

II

T/QDASxxx—2021

鸡白痢沙门氏菌噬菌体制剂

1范围

本文件规定了鸡白痢沙门氏菌噬菌体制剂的术语和定义、安全要求、质量要求、试验方法、检验规

则、标签、包装、说明书、运输、贮存和保质期等。

本文件适用于经微生物发酵、过滤、提纯制得的鸡白痢沙门氏菌噬菌体制剂的生产、检验和质量控

制。本文件不适用于其他方式获得的沙门氏菌噬菌体制剂，但本文件的技术要求可以参照使用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T9724化学试剂pH值的测定

GB/T4789.2-2010食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

《中国兽药典》（2020年版）三部附录

3术语和定义

3.1

鸡白痢沙门氏菌噬菌体bacteriophageofsalmonellapullorum

噬菌体是病毒的一类，能侵入细菌体内，并在其中大量繁殖使细菌裂解。能裂解鸡白痢沙门氏菌的

噬菌体称为鸡白痢沙门氏菌噬菌体。

3.2

噬菌斑plaque

噬菌体侵染细菌，导致宿主细胞溶解死亡，在琼脂培养基生长的菌苔上形成空斑，或称负菌落。

3.3

噬菌体的效价thetiterofphage

噬菌体的浓度，即每毫升样品含噬菌体的个数。通常是在含敏感菌的平板上形成噬菌斑进行噬菌体

的计数，以每毫升中含有的噬菌斑形成单位(plaqueformingunit/ml或PFU/ml)表示其效价。

3.4

靶细菌targetbacteria

1

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能被特异性识别并产生某种生物效应的细菌。噬菌体可以寄生在靶细菌中，通过获得靶细菌的营养

物质进行繁殖，最后使其裂解死亡，因此也称宿主细菌。筛选噬菌体所用的靶细菌，必须是某一区域或

养殖企业动物感染或畜产品污染的致病性流行菌株。

3.5

裂解效率lysisefficiency

在检测的所有细菌菌株中，对噬菌体敏感的细菌所占比例。

4安全要求

4.1鸡白痢沙门氏菌噬菌体制剂应符合国家生物安全法及兽用生物制品安全管理规定中的要求。

4.2鸡白痢沙门氏菌噬菌体制剂中的噬菌体毒株应对靶动物安全、有效。

4.3鸡白痢沙门氏菌噬菌体制剂中的噬菌体应为裂解性噬菌体，遗传背景明确，确认无泛益子（moron）

基因，即不携带毒力基因、整合基因、抗药性基因等增强宿主菌致病性的基因，或者对moron敲除。

5质量要求

5.1外观要求