药物制剂技术与设备输液剂的制备讲解.pptxVIP

药物制剂技术与设备输液剂的制备讲解.pptx

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;;硬质中性玻璃;

物理化学性质稳定;

外观无色透明;

光滑无条纹;

无气泡、无毛口;

瓶口圆整光滑;1.输液容器

(2)塑料瓶(聚乙烯PET、聚丙烯PP)

无毒

质轻

机械强度高

耐热、耐水、耐腐蚀

化学稳定性强

自动化程度高

一次性使用

;;;;输液瓶灌封:包括三步操作

灌封要按照操作规程,连续完成,即药液灌装至刻度后,橡胶塞对准瓶口塞下,轧上铝盖,铝盖要封紧。

输液袋灌封:常压滤过密封式灌装法,灌至规定量后立即用金属夹热封。;量杯式负压灌装机;从配制到灭菌不超过4h,热压灭菌法

输液瓶装输液:

灭菌条件为115℃、68.6kPa(0.7kg/cm2)30min

塑料袋装输液:

灭菌条件为109℃、45min或111℃、30min;(1)澄明度及不溶性微粒检查

松盖、歪盖、崩盖、漏气,作为废品挑出;

100ml以上静脉滴注用注射液:可见异物符合规定后,再进行不溶性微粒检查。

(2)热原及无菌检查

(3)pH值、含量测定及特定的检查项目;

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