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患者报告结局量表在肺癌外科中的应用现状

关键词：患者报告结局；量表；肺癌外科；临床应用；综述

摘要

患者报告结局（patient-reportedoutcome，PRO）在肺癌外科中日益受到重视，逐步成为肺癌外科临床研究的重要结局指标和症状管理的重要工具。常用的肺癌特异性PRO量表包括：肺癌症状量表、欧洲癌症研究和治疗组织生活质量核心量表及肺癌特异性量表、癌症治疗功能评估量表-肺癌子表、安德森症状量表-肺癌子表、肺癌患者术后症状量表和肺围手术期症状量表。在肺癌外科领域中，目前肺癌特异性PRO量表的应用在量表选择、数据采集和结局应用等方面尚缺乏权威的实施规范。本文旨在对PRO量表在肺癌外科领域中的应用现状进行综述。

正文

肺癌是目前发病率第二、死亡率第一的恶性肿瘤，严重威胁人类健康[1]。近年来，由于人们健康意识的提高和胸部电子计算机断层扫描被广泛应用于肺癌筛查[2-3]，早期肺癌的检出率逐渐升高。手术是治疗肺癌的重要手段之一[4-5]。有关肺癌的临床研究目前更多关注的是术后并发症、住院时间和长期生存率等传统指标，但患者术后症状负担重[6]，传统指标并不能反映患者的自身感受。患者报告结局（patient-reportedoutcome，PRO）是美国食品药品监督管理局推荐使用的新型临床结局指标[7]，其能更好地反映患者感受，可在评价不同治疗方式和实施症状管理等方面发挥重要作用。众多高质量研究[8-13]显示：基于PRO的症状监测可减轻患者的症状负担、提高患者对治疗的反应、提高患者的整体预后、改善患者与医护之间的沟通以及提高患者满意度等。肺癌患者的症状负担常使用PRO量表来评估，但目前肺癌PRO量表多被应用于药物临床试验中[14-15]，在肺癌外科领域中的应用尚未普及且存在较多亟待解决的问题[16-17]。本文拟对肺癌PRO量表在肺癌外科中的应用现状进行综述，以促进其在肺癌外科领域更好地应用。

1、肺癌外科常用患者报告结局量表

1.1肺癌症状量表

肺癌症状量表（LungCancerSymptomScale，LCSS）是由Hollen等[18]于1985年开发的肺癌特异性量表，其内容包括患者的症状、对日常生活的干扰和生活质量3个方面。LCSS主要通过9个条目来评估患者过去24h的症状，包括食欲、疲劳、咳嗽、呼吸困难、咯血和疼痛6个与肺癌相关的症状条目和症状总体严重程度、对生活的影响以及目前总体生活质量3个总体条目。此外，该量表提供了一个用于医师或观察者填写的量表，包括食欲、疲劳、咳嗽、气促、痰中带血和疼痛6个条目。患者填写的量表采用视觉模拟评分法，得分越高表示症状负担越严重。观察者填写的量表评分为5个等级，0分表示“最严重”，25分表示“严重”，50分表示“中等”，75分表示“有一点”，100分表示“没有”。国外多个研究[18-20]对LCSS进行了信效度检验，它具有良好的心理测量学属性，是一种可靠、有效的测量工具，但该量表在国内的应用较少。LCSS的优势在于其内容简单明了，并且提供了一份用于测量人员填写的量表，但其评估范围相比其他量表可能不够全面[21]，并且视觉模拟评分得出的数据分析难度较大。

1.2欧洲癌症研究和治疗组织生活质量核心量表及肺癌特异性量表

欧洲癌症研究与治疗组织（EuropeanOrganizationforResearchandTreatmentofCancer，EORTC）在1986年开发了癌症患者生活质量核心量表EORTCQLQ-C30（Core30items）[22]，目的是全方面评估癌症患者的生活质量。QLQ-C30共30个条目，分4个维度：功能状态（身体、角色、情感、社会和认知共15个条目）、症状条目（疼痛、乏力、恶心和呕吐共7个条目）、总体状况（2个条目）和单条目症状（呼吸困难、失眠、食欲不振、腹泻、便秘和经济困难共6个条目）。该量表的回顾时间段为过去1周，条目1～28分为4个等级：1分表示“没有”，2分表示“有点”，3分表示“相当”，4分表示“非常”，条目29、30分为7个等级：1分表示“非常差”，7分表示“非常好”。

1994年EORTC在核心模块基础之上开发了肺癌生活质量子表QLQ-LC13（QualityofLifeQuestionnaire-LungCancermodule）[23]，其通常和QLQ-C30一起使用，是目前临床和研究中最常用的肺癌生活质量评估量表。QLQ-LC13主要用于评估肺癌患者特异性症状，包括单条目症状：咳嗽、咯血和使用止痛药，多条目症状包括呼吸困难（3个条目）、疼痛（3个条目）、治疗副作用（4个条目），回顾时间段和条目评分和QLQ-C30一样。国外研究[24-26]发现EORTCQLQ-C30、QLQ-LC13具有良好的心