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药品管理法试题及答案(必威体育精装版)
试题:
一、选择题
1.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》中规定的药品分类?
A.化学药品
B.生物制品
C.中药材
D.医疗器械
2.《药品管理法》规定,药品生产企业在生产过程中,必须遵守以下哪项原则?
A.质量第一
B.安全有效
C.价格合理
D.供需平衡
3.药品生产企业在生产过程中,以下哪项行为是违法的?
A.使用未经批准的原料、辅料、包装材料和生产设备
B.伪造生产记录、检验记录
C.超过批准的生产范围生产药品
D.所有以上选项
4.以下哪项属于《药品管理法》中规定的药品经营企业应具备的条件?
A.具有与所经营药品相适应的营业场所、设施、设备
B.具有与所经营药品相适应的专业技术人员
C.具有完善的药品质量保证体系
D.所有以上选项
二、判断题
5.《药品管理法》规定,药品广告必须真实、科学、合法,不得含有虚假内容。()
6.《药品管理法》规定,禁止生产、销售假药、劣药。()
7.《药品管理法》规定,药品生产企业在生产过程中,必须对生产设备进行定期检查、维修、保养。()
8.《药品管理法》规定,药品经营企业必须建立健全药品购销记录,保证药品的可追溯性。()
答案:
一、选择题
1.D(医疗器械不属于药品分类,属于医疗器械管理范畴)
2.A(质量第一原则)
3.D(所有以上选项均属于违法行为)
4.D(所有以上选项均属于药品经营企业应具备的条件)
二、判断题
5.√(药品广告必须真实、科学、合法,不得含有虚假内容)
6.√(禁止生产、销售假药、劣药)
7.×(《药品管理法》没有明确规定药品生产企业在生产过程中必须对生产设备进行定期检查、维修、保养,但这是企业质量管理的要求)
8.√(药品经营企业必须建立健全药品购销记录,保证药品的可追溯性)
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