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药品管理法试题及答案(2篇)
篇一:
一、选择题
1.以下哪项不是《药品管理法》规定的药品管理原则?(A)
A.以人民健康为中心
B.以预防为主
C.政府主导
D.社会共治
答案:C
2.以下哪个部门负责全国药品监督管理工作?(B)
A.国家卫生健康委员会
B.国家药品监督管理局
C.国家发展和改革委员会
D.公安部
答案:B
二、判断题
3.药品生产企业在生产过程中,必须遵守药品生产质量管理规范,确保药品质量。(正确)
答案:正确
4.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。(错误)
答案:错误
三、简答题
5.请简述《药品管理法》中关于药品不良反应监测的规定。
答案:《药品管理法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应监测制度,主动收集、报告药品不良反应,并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。
篇二:
一、选择题
1.以下哪种药品可以不经过审批即可销售?(A)
A.保健食品
B.处方药
C.非处方药
D.医疗器械
答案:A
2.以下哪个机构负责药品注册工作?(A)
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家卫生健康委员会
D.中国食品药品检定研究院
答案:A
二、判断题
3.药品生产企业在生产过程中,可以擅自改变经批准的药品生产工艺。(错误)
答案:错误
4.药品经营企业可以向未成年人销售处方药。(错误)
答案:错误
三、简答题
5.请简述《药品管理法》中关于药品广告审查的规定。
答案:《药品管理法》规定,药品广告必须经过药品广告审查机关审查批准,未经审查批准的药品广告不得发布。药品广告审查机关应当对药品广告的真实性、合法性、科学性进行审查,对不符合规定的药品广告,不得批准发布。
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