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地球村附属医院临床试验基地
文件名医疗器械临床试验检验科专业SOP文件编号GCP-SOP-02
版本号V1.0编制日期2024年10月10日发布日期2024年11月11日
编制张小审核张大批准张中
一、目的
本SOP旨在规范检验科在医疗器械临床试验中的操作流程，确保检验结果
的准确性、可靠性以及试验数据的完整性，为医疗器械的安全性和有效性评估提
供有力支持，同时保障受试者权益。
二、适用范围
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