医疗器械临床试验呼吸与危重症医学科专业标准操作规程SOP-2025年版.pdf

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地球村附属医院临床试验基地

文件名医疗器械临床试验呼吸与危重症医学科专业文件编号GCP-SOP-05

版本号V1.0编制日期2024年10月10日发布日期2024年11月11日

编制张小审核张大批准张中

一、目的

本SOP旨在规范呼吸与危重症医学科医疗器械临床试验的全过程,确保试验的

科学性、规范性、准确性和安全性,保护受试者权益并保障试验数据的质量。

二、适用范围

适用于本呼吸与危重症医学科开展的所有医疗器械临床试验项目。

三、人员职责

(一)主要研

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