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gcp科研合同范本
1.甲方(买方/出租方/委托方):
名称:XX科技有限公司(以下简称“甲方”)
地址:XX省XX市XX区XX路XX号
法定代表人:张三
联系方式:0571-XXXXXXX
2.乙方(卖方/承租方/服务提供方):
名称:YY科研技术有限公司(以下简称“乙方”)
地址:XX省XX市XX区XX路XX号
法定代表人:李四
联系方式:0571-XXXXXXX
合同简介:
鉴于甲方在生物医学研究领域具有丰富的研究经验和资源,乙方作为专业的科研服务提供商,具备为甲方提供符合《药品临床试验质量管理规范》(GoodClinicalPractice,以下简称“GCP”)的科研服务的能力;双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方委托乙方进行GCP科研项目的事宜,达成如下合同:
一、合作背景与前提条件
1.甲方作为药品研发企业,为提高研发效率,确保临床试验的合规性和质量,拟委托乙方进行GCP科研项目。
2.乙方作为科研服务提供商,具备为甲方提供GCP科研项目所需的专业技术、设备、人员和经验。
3.双方同意按照GCP及相关法律法规的要求,共同开展本项目,确保项目顺利进行。
二、合作内容
1.甲方委托乙方进行GCP科研项目,包括但不限于临床试验、数据管理、统计分析、药物安全评价等。
2.乙方根据甲方提供的试验方案、研究预算和进度要求,为甲方提供专业的科研服务。
3.双方应密切合作,共同解决项目过程中出现的问题,确保项目按期完成。
三、合同期限
本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为____年,自合同生效之日起计算。如双方同意续签,应在本合同到期前一个月内签订书面续签协议。
四、双方权利与义务
1.甲方的权利与义务
(1)甲方有权对乙方的研究进度、质量、合规性等进行监督和检查。
(2)甲方应向乙方提供项目所需的试验方案、研究预算、试验用药品等。
(3)甲方应按照约定的时间和金额向乙方支付合同价款。
(4)甲方应在项目结束后,对乙方的工作成果进行验收。
2.乙方的权利与义务
(1)乙方有权按照甲方提供的试验方案、研究预算和进度要求,自主开展科研工作。
(2)乙方应保证项目符合GCP及相关法律法规的要求,确保研究质量。
(3)乙方应及时向甲方报告研究进展、问题和风险。
(4)乙方应在项目结束后,向甲方提交完整的研究报告和资料。
五、价格与支付条件
1.双方根据项目实际需求,共同确定研究预算,具体金额如下:
(1)试验费用:人民币XX万元;
(2)数据处理与分析费用:人民币XX万元;
(3)其他费用:人民币XX万元。
2.甲方应按照以下支付条件向乙方支付合同价款:
(1)合同签订后7个工作日内,支付合同总价款的30%作为预付款;
(2)项目进度达到50%时,支付合同总价款的40%;
(3)项目结束后,支付合同总价款的30%。
六、履行期限
乙方应自合同生效之日起,按照双方约定的进度和要求,开展科研工作,确保项目按期完成。
七、违约责任
1.任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行或造成对方损失的,应承担违约责任。
2.乙方如未按照约定完成项目,甲方有权要求乙方支付违约金,并要求乙方按照约定时间完成项目。
3.甲方未按照约定支付合同价款的,乙方有权暂停或终止合同,并要求甲方支付逾期付款的违约金。
八、不可抗力
由于不可抗力导致一方无法履行或部分履行本合同的,该方应立即通知对方,并在合理期限内提供相关证明文件。双方根据不可抗力的影响,协商解决合同履行问题。
九、争议解决
本合同履行过程中如发生争议,双方应首先协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。
十、其他条款
1.本合同一式两份,甲、乙双方各执一份。
2.本合同未尽事宜,可由双方签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。
3.本合同自双方签字盖章之日起生效。
十一、附则
本合同附件包括但不限于以下内容:
1.甲方提供的试验方案、研究预算等文件;
2.乙方提交的研究报告和资料;
3.双方签订的补充协议。
十二、签署
甲方(盖章):乙方(盖章):
甲方代表(签名):乙方代表(签名):
签订日期:____年____月____日
第一条合同目的与范围
本合同的主要目的在于甲方委托乙方依据《药品临床试验质量管理规范》(GCP)要求,开展相关科研活动,包括但不限于临床试验、数据管理、统计分析、药物安全评价等。具体内容包括:
1.乙方负责制定科学合理的临床试验方案,确保研究过程的合规性和数据质量;
2.乙方负责专业团队,进行临床试验的实施、数据收集与分析;
3.乙方在研究结束后向甲方提交完整的研究报告和必要的临床试验资料。
第二条定义
在本合同中,以下术语具有以下定义:
1.GCP:指《药品临床试验质量
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