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药师法规模拟题+参考答案
一、单选题(共92题,每题1分,共92分)
1.根据《药品管理法》1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,没收违法所得,依法给予处罚;情节严重的,相关人员的资格罚为
A、开除行政处分
B、吊销执业证书
C、五年内禁止从事药品生产经营活动
D、十年内禁止从事药品生产经营活动
正确答案:C
2.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,以下叙述最准确的是
A、麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布
B、麻醉药品原植物由国家药品监督管理局监督、管理
C、麻醉药品目录由国家药品监督管理局制定、调整公布
D、麻醉药品目录由国家药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布
正确答案:D
3.境内发生的个例严重不良反应,应当不迟于获知信息后多久报告
A、15日内
B、立即
C、7日内
D、30日内
正确答案:A
4.生产日期为2019年10月的有效期至
A、有效期10月/2021年
B、2021年12月14日
C、2021年10月31日
D、2021年9月
正确答案:D
5.行政复议的受理部门
A、行政机关
B、人民法院
C、公安机关
D、人民检察院
正确答案:A
6.执业药师无正当理由不在岗执业超过一个月以上者,应给予
A、不予注册
B、注销注册
C、再次注册
D、变更注册
正确答案:B
7.关于中药注射剂销售管理规定,说法错误的是
A、药品生产企业要建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理的规章制度
B、药品生产企业应制定药品退货和召回程序
C、发现存在安全隐患的,主动召回
D、对药品质量投诉的,无需详细记录
正确答案:D
8.对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处部门是
A、国务院药品监督管理部门会同卫生健康部门
B、公安部门
C、卫生健康部门
D、国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门
正确答案:B
9.对二、三级保护野生药材物种的管理说法错误的是
A、采猎、收购必须按照批准的计划执行
B、禁止采猎
C、需要进行采伐或狩猎的,必须申请采伐证或狩猎证
D、采猎者必须持有采药证
正确答案:B
10.了解影响来源于古代经典名方的中药复方制剂药物疗效的食物情况,可查阅药品说明书的
A、【禁忌】
B、【注意事项】
C、【药物过量】
D、【药物相互诈用】
正确答案:B
11.以下有关立法、执法、司法、守法的相关内容,说法错误的是
A、立法通常是指特定国家机关依据一定职权和程序,运用一定技术,制定、认可和变动法这种特定规范的活动
B、执法,是指国家行政机关依照法定职权和法定程序,行使行政管理职权、履行职责、贯彻和实施法律的活动
C、司法,通常是指国家司法机关及其司法人员依照法定职权和法定程序,具体运用法律处理案件的专门活动
D、社会主义法治是立法、执法、守法、司法的总称
正确答案:D
12.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经
A、国务院食品安全监督管理部门注册
B、省级食品安全监督管理部门注册
C、国务院食品安全监督管理部门备案
D、省级食品安全监督管理部门备案
正确答案:A
13.对麻醉药品药用原植物实施监督管理的部门是
A、国务院药品监督管理部门会同卫生健康部门
B、国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门
C、卫生健康部门
D、公安部门
正确答案:B
14.储存、运输过程中都应当具有冷藏设施设备的药品是
A、第二类精神药品
B、麻醉药品
C、第一类疫苗
D、第一类精神药品
正确答案:C
15.根据《处方管理办法》,回答下列问题。为门诊一般患者开具的麻醉药品片剂,每张处方不得超过
A、3日常用量
B、1日常用量
C、15日常用量
D、7日常用量
正确答案:A
16.根据《药品经营质量管理规范》,经营中药饮片的零售药店为防止错斗、串斗,中药饮片装斗前应当
A、定期清斗
B、清斗并记录
C、验收检查
D、复核
正确答案:D
17.进口药品广告审查申请应当向哪个部门提出
A、国家药品监督管理部门
B、发布地省级药品监督管理部门
C、进口代理人所在地省级市场监督管理部门、药品监督管理部门
D、企业所在地省级市场监督管理部门、药品监督管理部门
正确答案:C
18.儿童化妆品标志的颜色为
A、红色
B、金色
C、蓝色
D、绿色
正确答案:B
19.医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具的规定,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记。专册保存期限为
A、3年
B、5年
C、1年
D、2年
正确答案:A
20.根据《医疗机构药事管理规定》,三级综合医院药学部药学人员的配备比例,说法错误的是
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