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治疗用生物制品项目安全评估报告
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治疗用生物制品项目安全评估报告
目录
TOC\o1-9前言 4
一、安全评价范围、目的及依据 4
(一)、评价范围 4
(二)、评价目的 5
(三)、评价依据 7
二、定性、定量安全评价 8
(一)、安全管理单元 8
(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 9
(三)、生产单元 10
(四)、公用工程及辅助设施单元 13
三、事故原因分析及事故后果预测 17
(一)、事故案例及原因分析 17
(二)、事故后果预测 17
四、危险、有害因素的辨识与分析 19
(一)、辨识与分析危险、有害因素
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