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治疗用生物制品项目安全评估报告.docx

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    治疗用生物制品项目安全评估报告

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    治疗用生物制品项目安全评估报告

    目录

    TOC\o1-9前言 4

    一、安全评价范围、目的及依据 4

    (一)、评价范围 4

    (二)、评价目的 5

    (三)、评价依据 7

    二、定性、定量安全评价 8

    (一)、安全管理单元 8

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 9

    (三)、生产单元 10

    (四)、公用工程及辅助设施单元 13

    三、事故原因分析及事故后果预测 17

    (一)、事故案例及原因分析 17

    (二)、事故后果预测 17

    四、危险、有害因素的辨识与分析 19

    (一)、辨识与分析危险、有害因素

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