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依托考昔片溶出度研究
摘要
目的：采用高效液相色谱法(HPLC)测定依托考昔片溶出度，考察其方法科学性。方法：采用HPLC法检测,于235nm处测定色谱图。结果:依托考昔浓度在9.982～99.82μg/ml范围内线性关系良好r2=0.9998，精密度良好(RSD=1.11%，n=6)，回收率在98.0%～102.0%范围内，依托考昔溶液在37℃条件下放置24h稳定，最低检出限和最低定量限分别为0.125ng和0.25ng。确定溶出方法为浆法，以0.01M盐酸溶液(pH=2.0)作为本品的溶出介质，转速为75rpm，溶出时间为60min。结论：该法具有准
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