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2024版医疗器械冷链管理指南.docx

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    2024版医疗器械冷链管理指南

    合同编号：__________

    合同双方：

    甲方：（全称）

    乙方：（全称）

    鉴于甲方为医疗器械生产、销售或使用方，乙方为提供医疗器械冷链物流服务方，双方为了保障医疗器械质量和安全，明确双方的权利和义务，经友好协商，达成如下协议：

    一、定义与术语

    1.1医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病，改善或者增强人体生理功能及生理形态的各种设备和器具。

    1.2冷链管理：指在医疗器械的生产、储存、运输、使用等过程中，通过控制温度、湿度等环境条件，保证医疗器械质量和安全的一系列管理活动。

    1.3冷链物流：指在医疗器械供应链中，提供从生产厂家到用户手中的低温运输、储存

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