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应急处置预案模板范文5篇

应急处置预案模板范文篇1

一、总则

1、目的

为有效预防、及时控制和处置因应用我公司生产销售药

品出现的安全突发事件，提高公司的快速反应和应急处理能

力，最大程度的保障人民用药安全，制订本预案。

2、编制依据

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品

管理法实施条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

3、适用范围

本应急预案适用于因应用我公司生产销售药品出现安

全突发事件的应急处理工作。

二、领导机构与有关部门职责

1、领导机构

成立公司应急领导组

组长：王新民

副组长：郑军、唐要刚、陈树红

成员：贾进余、张艳春、马平凤、徐小燕、王艳春、姜

桂琴

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2、有关部门职责

营销部负责产生安全突发事件当批次药品的封存和收

回，质量保证部负责产生安全突发事件当批次药品的自检和

送检，向山西省和忻州市药品监督管理局和山西省药品不良

反应监测中心的报告，负责发生事件当批次药品信息的收集、

评价、汇总、报告工作，并配合各级食品药品监督管理部门

完成相应工作。生产管理部负责产生安全突发事件当批次药

品的调查。

三、预警预防机制

因应用我公司生产销售药品发现药品安全突发事件时，

质量保证部应及时向山西省和忻州市食品药品监督管理局、

山西省卫生厅以及山西省药品不良反应监测中心报告，不得

瞒报、迟报，或者授意他人瞒报、迟报。

四、应急响应

1、预案启动

发生药品安全突发事件由公司总经理宣布启动应急预

案。

2、响应程序

因应用我公司生产销售药品发现药品安全突发事件时

应由质量管理部立即报告山西省食品药品监督管理局、山西

省卫生厅、山西省药品不良反应监测中心，同时向忻州市药

品监督管理部门和忻州市卫生局报告。公司在24小时内发出

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通知，对所有市场上销售的该批次产品暂停销售，并于24

小时内汇总该药品在全国的生产和销售情况上报山西省和

忻州市食品药品监督管理局、山西省卫生厅和忻州市卫生局

以及山西省药品不良反应监测中心。报告内容包括事件发生

时间、地点，药品名称，不良事件表现，发生不良反应和死

亡病例人数。通知医疗卫生机构立刻停止使用该药品，统一

封存。公司组织相关人员立即赶赴现场，掌握事件的第一手

资料。核实该产品的生产批号，在第一时间对引起安全突发

事件的药品采取紧急控制措施。

3、应急结束

突发事件得到有效控制，宣布应急结束。

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为及时妥善处理突发事件，提高社区保障公共安全和处

置突发事件的能力，有效预防和妥善处置突发公共事件，保

障公众生命财产安全，维护公共利益和社会秩序，保持社会

政治稳定，实现辖区经济社会又快、又好发展，结合宜春里

社区的实际，特制定社区处突发事件应急预案。

一、目的

制定消防应急预案，是为