川芎嗪注射液治疗缺血性中风急性期不同证型的疗效观察的开题报告.pdfVIP

川芎嗪注射液治疗缺血性中风急性期不同证型的疗

效观察的开题报告

一、研究背景

中风是一种常见的神经系统疾病，常导致缺血性中风，临床表现为

突然出现的神经功能缺陷和/或意识障碍。在急性期，神经损伤和炎症反

应往往加重，导致神经系统功能的进一步损伤和恢复受阻。对于急性期

中风患者，早期干预非常重要。目前，许多药物被用于治疗中风，包括

抗血小板聚集药、抗凝药物、溶栓药物等。但在临床实践中，这些药物

的使用也存在一些问题，如治疗效果有限、易发生出血等不良反应等。

因此，探索一种安全有效的治疗缺血性中风急性期的方法是非常有必要

的。

中药注射剂作为一种新型剂型，因具有剂量准确、渗透力强等优势

被广泛应用于临床。川芎嗪注射液作为一种常用的中药注射剂，具有缓

解循环障碍、促进神经再生等作用，被广泛用于缺血性中风的治疗。但

目前川芎嗪注射液治疗缺血性中风的应用仍存在一些争议，必须进一步

进行疗效评估与安全性监测。

二、研究目的

本研究旨在评估川芎嗪注射液治疗缺血性中风急性期不同证型的疗

效，并分析其安全性。

三、研究内容

1.研究方法

1.1研究设计：随机、双盲、对照临床试验

1.2研究对象：2018年1月至2022年12月间，收治于北京市某三

甲医院神经内科的急性期缺血性中风患者200例，符合纳入及排除标准。

1.3研究分组：将符合纳入标准的患者随机分配到川芎嗪注射液组

（100例）和对照组（100例）。

1.4研究干预：川芎嗪注射液组患者按照每日1次，10ml/次的剂量

进行治疗。对照组患者按照标准治疗方案进行治疗。两组均治疗14天。

1.5主要观察指标：NationalInstitutesofHealthStrokeScale

（NIHSS）评分、Barthel指数评分。

1.6辅助观察指标：治疗前、治疗3天和治疗结束时进行颅脑CT或

MRI等检查，分析脑部病变的改变情况。

1.7安全性观察指标：监测相关临床指标及不良反应的发生情况。

2.数据处理

采用SPSS19.0软件进行数据处理和统计学分析，采用t检验、χ2

检验等方法进行指标的比较。P＜0.05为差异具有统计学意义。

四、研究意义

本研究可为中风患者及其相关医疗机构提供重要的临床数据，对于

进一步探究川芎嗪注射液在缺血性中风急性期的应用和推广具有一定的

参考意义。