黄连、吴茱萸及左金丸标准提取物的制备与质量标准研究的开题报告.pdfVIP

黄连、吴茱萸及左金丸标准提取物的制备与质量标

准研究的开题报告

一、课题背景及研究意义

黄连、吴茱萸及左金丸是中药中常用的药材，具有清热解毒、祛风

散寒、消炎止痛等功效，广泛用于治疗各种疾病。其中，黄连含有黄连

素、小檗素、蒲公英素等活性成分，可用于治疗胃肠炎、肝炎等疾病；

吴茱萸富含黄酮类、苷类和挥发油等成分，可用于治疗心脑血管疾病和

气血不足等病症；左金丸主要成分为薄荷脑、丁香油等，具有祛风解痉、

活血化淤等功效，可用于治疗疼痛、抽搐等症状。

目前，黄连、吴茱萸及左金丸的标准提取物已成为中药制剂和生物

制品的重要原料之一。但由于不同产地、不同批次之间的差异性，标准

提取物的质量稳定性和一致性存在一定难度。因此，本研究旨在制备黄

连、吴茱萸及左金丸标准提取物，并对其质量指标进行研究，为中药制

剂和生物制品的生产质量控制提供科学依据。

二、研究内容和方法

（一）研究内容

1、黄连、吴茱萸及左金丸标准提取物的制备方法优化；

2、黄连、吴茱萸及左金丸标准提取物的物化性质分析；

3、黄连、吴茱萸及左金丸标准提取物的主要有效成分含量测定；

4、黄连、吴茱萸及左金丸标准提取物的微生物检测、质量控制。

（二）研究方法

1、采用超声波辅助提取技术提取黄连、吴茱萸及左金丸标准提取物；

2、采用红外光谱、紫外光谱和高效液相色谱等方法对黄连、吴茱萸

及左金丸标准提取物的物化性质进行分析；

3、采用高效液相色谱法对黄连、吴茱萸及左金丸标准提取物的主要

有效成分含量进行测定；

4、采用微生物学检测法进行黄连、吴茱萸及左金丸标准提取物的微

生物检测，建立质量控制体系。

三、预期成果

1、制备出高品质的黄连、吴茱萸及左金丸标准提取物，建立完善的

质量控制体系；

2、建立黄连、吴茱萸及左金丸标准提取物的主要有效成分含量测定

和微生物检测方法；

3、为中药制剂和生物制品的生产质量控制提供科学依据和技术支撑。

四、研究进度安排

本研究计划3年完成，预计研究进度安排如下：

第一年：黄连、吴茱萸及左金丸标准提取物的制备方法优化及物化

性质分析；

第二年：黄连、吴茱萸及左金丸标准提取物的有效成分含量测定及

微生物检测；

第三年：建立黄连、吴茱萸及左金丸标准提取物的质量控制体系并

完成论文撰写。

五、参考文献

1、刘小东.中药提取工艺优化研究综述[J].现代食品科技,2017,

33(1):329-333.

2、黄丽娟,石士明,赵雯.中药提取工艺对提取物质量的影响[J].生

命科学仪器,2019,17(10):72-76.

3、刘云辉,李清云,张华等.三七水提物质量标准研究[J].中国医药

工业杂志,2019,50(6):511-514.

4、张蕾.紫锥菊提取物的制备及其质量评价研究[D].吉林农业大学

硕士学位论文,2016.

5、黄顺,王庆杰,钟文文.复方甘肃黄芪口服液质量标准研究[J].中

成药,2018,9(4):20-22.