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灌装操作培训试题

一、单选题（共15题，每题4分）

1.以下哪个操作是生产前的必须操作?（）

A.培养皿拆包传递(正确答案)

B.动态浮游菌监测

C.取样

D.设备维修

2.每次干预后需要做什么?（）

A.在记录上做好备注(正确答案)

B.随意标记生产出的样品

C.不需要做任何备注

D.记录偏差处理情况

3.生产前和生产过程中必须进行的操作是（）。

A.动态沉降菌监测

B.瓶（塞、盖）下料(正确答案)

C.取样

D.设备维修

4.输送网带卡瓶时，需要用什么工具处理（）。

A.镊子(正确答案)

B.钳子

C.锤子

D.螺丝刀

5.以下哪个操作可能影响灌装隔离系统内气流流型，对A级环境造成影响?（）

A.培养皿拆包传递

B.陶瓷泵排空

C.调装量

D.以上都是(正确答案)

6.生产过程中瓶（塞、盖）下料的操作步骤包括哪些?（）

A.转移到RABS门外

B.人员表面消毒

C.打开RABS门

D.以上都是(正确答案)

7.以下哪种情况属于纠正性干预?（）

A.培养皿拆包传递

B.清理卡住轨道药瓶(正确答案)

C.陶瓷泵排空

D.动态浮游菌监测

8.输送网带卡瓶时需要怎么做?（）

A.在操作屏上手动停止进瓶输送网带，用工具取出药瓶(正确答案)

B.直接用手取出药瓶

C.让设备继续运行

D.以上都不对

9.压塞旋盖处转盘卡瓶，因远离手套，需开门处理时，以下做法错误的是?（）

A.在操作屏上停止设备运行

B.用消毒剂消毒手套

C.直接用手夹出药瓶(正确答案)

D.拿沾有消毒剂的洁净抹布对RABS手套和隔离门擦拭

10.吹瓶机转瓶处卡瓶时，应该怎么做?（）

A.在吹瓶机操作屏上手动点“停止”，用工具处理卡瓶(正确答案)

B.直接用手处理卡瓶

C.让设备继续运行

D.以上都不对

11.设备维修时，以下做法正确的是?（）

A.维修人员可以随意接触地面

B.灌装人员不需要帮忙

C.不需要对维修人员进行消毒

D.灌装人员在旁边帮忙，对维修人员进行消毒(正确答案)

12.以下哪个不是固有干预?（）

A.培养皿拆包传递

B.陶瓷泵排空

C.设备突发故障(正确答案)

D.调装量

13.设备维修时，以下做法错误的是?（）

A.维修人员不能碰到任何与内包材接触的地方

B.可以直接接触到地面(正确答案)

C.维修B级需要接触到地面操作时，要把PE袋垫在操作的地方

D.灌装人员在旁边帮忙

14.动态浮游菌监测的操作是怎样的?（）

A.将事先准备好的培养皿置浮游菌监测仪内，进行在线浮游菌监测(正确答案)

B.随意放置培养皿进行监测

C.不需要使用培养皿监测

D.以上都不对

15.输送网带倒瓶时需要在操作屏上手动停止设备运行，这种说法正确吗?（）

A.正确(正确答案)

B.错误

C.无法确定

D.以上都不对

二、多选题（共5题，每题6分）

1.在验证过程中，除了低于生产速度灌装和模拟最差条件灌装外，还需要注意什么?

（）

A.记录偏差处理情况(正确答案)

B.标记该过程中生产出的第一盘样品(正确答案)

C.在记录上做好备注(正确答案)

D.对生产出的样品进行检测(正确答案)

2.属于生产时的必须操作的有?（）

A.调装量(正确答案)

B.更换沉降菌的培养皿(正确答案)

C.将药液接受盒放至灌装针头下方(正确答案)

D.设备维修

3.以下哪些操作会对灌装隔离系统内A级环境造成影响?（）

A.培养皿拆包传递(正确答案)

B.动态沉降菌监测(正确答案)

C.使用电话后手消毒

D.输送网带卡瓶(正确答案)

4.以下哪些是生产后的必须操作?（）

A.人员表面微生物取样(正确答案)

B.陶瓷泵排空

C.环境设备表面取样(正确答案)

D.培养皿拆包传递

5.设备维修时需要注意什么?（）

A.维修人员不能碰到任何与内包材接触的地方(正确答案)

B.灌装人员在旁边帮忙(正确答案)

C.对维修人员进行消毒(正确答案)

D.维修完成需清理地上物品(正确答案)