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李广海跌打祛风膏治疗腰椎间盘突出症的临床应用

目的：观察李广海跌打祛风膏治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。方法：对

符合诊断纳入标准的60例腰椎间盘突出症患者，予以李广海跌打祛风膏治疗1

疗程，观察其有效性和安全性。结果：患者的年龄及性别对疗效影响不明显；李

广海跌打祛风膏镇痛效果显著，对于改善腰部活动情况具有良效，总有效率达

100%。结论：李广海跌打祛风膏治疗腰椎间盘突出症疗效确切，且无明显的不

良反应，安全性高，是治疗腰椎间盘突出症的理想药物。

标签：李广海跌打祛风膏；腰椎间盘突出症

部分患者腰椎间盘突出症是由于椎管内髓核突出，使椎管相对或绝对变小压

迫刺激脊神经根，引起局部无菌性炎症水肿而产生疼痛和活动受限等临床症状；

另一部分患者是由于椎管外因素如外伤、劳损等，引起腰臀部软组织痉挛，使局

部产生无菌性炎症，刺激周围神经干而产生临床症状[1]。中医学认为腰椎间盘

突出症属于“痹症”、“腰痛”范畴，其发病机制是由于外力伤害致瘀血内停，外加

风寒湿邪侵袭，导致脊柱内外阴阳平衡失调，经脉不通，不通则痛，从而产生腰

腿疼痛等症状[2]。

李广海跌打祛风膏作为佛山中医院治疗腰椎间盘突出症的临床常用方，在临

床上已使用多年，得到了患者的一致肯定。为了对李广海跌打祛风膏的临床疗效

进行更深入的研究，本文参照国家药品监督管理局临床研究方法，对其在治疗腰

椎间盘突出症方面进行初步临床研究，通过临床试验观察其有效性及安全性。

1资料与方法

1.1一般资料

全部病例均来源于2010年8月-2011年3月佛山市中医院骨伤科及佛山健翔

颈腰医院的门诊患者中符合纳入标准的病例，共60例。

1.2诊断标准

根据1994年国家中医药管理局发布的中华人民共和国中医药行业标准进行

诊断[3]。（1）有腰部外伤、慢性劳损或热痹史。大部分患者在发病前有慢性腰

痛史。舌质红，苔黄腻，脉滑数。（2）腰痛向臀部及下肢放射，腹压增加（如咳

嗽、喷嚏）时疼痛加重。（3）腰部病变部位椎旁有压痛，并向下肢放射，腰活动

受限。（4）下肢受累神经支配区有感觉过敏或迟钝，病程长者可出现肌肉萎缩。

直腿抬高或加强试验阳性，膝、跟腱反射减弱或消失，拇趾背伸力减弱。（5）影

像学检查：X射线检查显示病变椎间盘可能变窄，相应边缘有骨赘增生。CT检

查可显示椎间盘突出的部位及程度。

1.3病例纳入标准

（1）符合腰椎间盘突出症诊断标准；（2）患者年龄18～75岁；（3）试验前

接受其他病情改善药的患者必须中断用药30d以上；（4）自愿作为受试对象，

签署知情同意书，并能接受试验药物剂型，完成全部疗程者。

1.4排除标准

（1）不符合腰椎间盘突出症诊断标准和纳入标准者；（2）腰椎结核、脊柱

或椎管内肿瘤患者；（3）脊柱炎、腰椎滑脱、小关节紊乱患者；（4）妊娠、哺乳

期或正准备妊娠的妇女；（5）内脏反射性及血管性腰腿痛患者；（6）合并有心、

肺、肝、肾、脑和造血系统等严重疾患，或重度营养不良，或恶性肿瘤，精神病

患者；（7）过敏体质或对本疗法的药物成分过敏者。

1.5方法

李广海跌打祛风膏，由笔者所在医院制剂中心提供。每天于患者腰部贴李广

海跌打祛风膏两次，8h/次，15d为一疗程。（1）每天在《用药情况记录表》

中记录受试者的用药次数、时间及剂量，有特殊情况需停止用药的在备注项中注

明原因；（2）每天在《腰椎压痛治疗效果记录表》和《腰部活动恢复情况记录表》

中记录受试者的治疗效果，按各项评分标准对治疗效果进行评价。

1.6疗效判定标准

1.6.1有效性评估指标（1）痊愈：腰椎压痛消失、腰部功能活动恢复正

常，证候积分减少≥95%；（2）显效：腰椎压痛基本消失、腰部功能活动好转，

证候积分减少≥70%，0.05）。患者年龄与疗效的关系，见表3，说明患者年龄对

疗效无影响（字2=2.231，P0.05）。2.2安全性检测结果

在临床试验中，对全部受试者进行了治疗前和治疗后的血、尿、大便三大常

规，肝、肾功能和心电图安全性检测。其中，治疗前后血液检查均正常；60例

中有5例心电图检查异常，患者多以老年为主，多因冠状动脉供血不足所致，治

疗后仍有