香砂养胃分散片及其制备方法.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN1698851A

(43)申请公布日2005.11.23

(21)申请号CN200510031578.4

(22)申请日2005.05.23

(71)申请人湘潭大学

地址411105湖南省湘潭市雨湖区西郊羊牯塘

(72)发明人周国平

(74)专利代理机构湘潭市雨湖区创汇知识产权代理事务所

代理人左祝安

(51)Int.CI

A61K35/84

A61K9/20

A61P1/14

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

香砂养胃分散片及其制备方法

(57)摘要

本发明涉及一种香砂养胃分散片及

其制备方法。根据法定药品标准选用原

料，提取挥发油和浸提物。挥发油采用β

－环糊精或羟丙基β－环糊精制备成包合

物；浸提物浓缩干燥成干浸膏粉；选用适

量微晶纤维素、甜菊甙、甘露醇、羧甲基

淀粉钠、微粉硅胶、低取代羟丙基纤维素

作为分散片赋形剂；制成的颗粒低温干

燥，经压片制成的香砂养胃分散片。从而

解决患者不思饮食、呕吐酸水、消化不

良、胃脘胀痛等造成胃部不适。该法的优

点是保证了香砂养胃制剂有效成分满足医

疗的需要，并且能使香砂养胃制剂在胃部

迅速溶散、有效成分及时溶出，大大减少

了由于药物长时间难于崩解分散而对胃部

产生的刺激，适合大规模批量生产。

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

权利要求说明书

1.一种香砂养胃分散片，由下列的处方原料及用量之一制备而成：

处方①：木香154份、砂仁154份、白术221份、陈皮221份、茯苓221份、半夏

(制)221份、香附(醋制)154份、枳实154份、白豆蔻(去壳)154份、厚朴(姜制)154

份、广藿香154份、干草66份、生姜66份、大枣110份；

处方②：香附(醋制)100份、砂仁100份、广藿香100份、茯苓100份、厚朴(姜

制)100份、半夏(制)100份、白术100份、枳实100份、干草50份、白豆蔻(去

壳)50份、陈皮50份、木香50份、大枣40份、生姜10份；

制备方法为：

按处方①或处方②分别提取挥发油和浸提物，按处方①将木香、砂仁、广藿香、白

豆蔻、陈皮提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；香附、厚朴、枳实、茯苓、半

夏、白术、大枣、生姜、干草九味用80％乙醇加热回流提取二次，每次1-2h，滤

过、合并滤液，回收乙醇；上述两水溶液合并，得香砂养胃浸提物；按处方②将香

附、厚朴、白术、枳实、陈皮，用60％乙醇浸渍，收集渗漉液，备用；广藿香、

砂仁、木香、白豆蔻、生姜提取挥发油；提取挥发油后药渣与茯苓、半夏、大枣、

干草加水煎煮二次，每次2h，滤过、滤液冷却后加入上述漉液中，静置20-24h，

滤过，回收乙醇，得香砂养胃浸提物；挥发油采用β-环糊精或羟丙基β-环糊精制

备成包合物，浸提物浓缩成稠膏并干燥成干浸膏粉，选用相应的附加剂，采用湿法

制粒，制备成产品，其特征在于：

(1)挥发油采用β-环糊精或羟丙基β-环糊精制备成包合物，挥发油与β-环糊精的比

例为1∶6-12(ml/g)，挥发油与羟丙基β-环糊精的比例为1∶3-10(ml/g)；

(2)浸提物浓缩成稠膏，80℃以下干燥、粉碎成干浸膏粉；

(3)选用相当于挥发油包合物和干浸膏总量的80-120％微晶纤维素、0.5-5％甜菊甙、

30-80％甘露醇、10-50％羧甲基淀粉钠、1-5％微粉硅胶、5-20％低取代羟丙基纤维

素作为赋形剂；适量80-95％乙醇作湿润剂；

(4)制粒后颗粒，60℃以下低温干燥。

2.根据权利要求1所述的香砂养胃分散片的制备方法，其特征在于所述挥发油配成

体积比为50％乙醇溶液，加入到β-环糊精或羟丙基β-环糊精饱和溶液中，在