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术后早期癫痫的治疗安全性:血浓度大于150?g/ml,未出现明显副作用。第63页,共69页,星期六,2024年,5月小结进一步证明术后癫痫确实与下列几种高危因素相关:术前有癫痫病史术中静脉损伤数术后出血,水肿侧裂静脉与德巴金血浓度偏低有关手术持续时间第64页,共69页,星期六,2024年,5月小结试验结果证明术后早期癫痫与疾病本身及手术操作有关试验结果证明德巴金在治疗及预防术后早期癫痫是有效的,且副作用小第65页,共69页,星期六,2024年,5月总结成人推荐用药方法:择期手术:术前5天德巴金1片BID手术结束前30分钟德巴金0.4-0.8克(1-2支)静脉推注术后德巴金1.2-1.6克静脉维持24小时,2-3天术后第二天病人清醒或能进食后可口服片剂第66页,共69页,星期六,2024年,5月总结成人推荐用药方法:急诊手术:术前德巴金静脉推注0.4-0.8克(1-2支)手术结束前30分钟德巴金0.4-0.8克静脉推注术后德巴金1.2-1.6克静脉维持24小时,2-3天术后第二天病人清醒或能进食后可口服片剂第67页,共69页,星期六,2024年,5月总结成人推荐用药方法:预防后仍出现癫痫的:立即德巴金静脉推注0.4-0.8克(1-2支),同时剂量加大到2.4克静脉维持24小时如仍不能控制癫痫发作,再次静脉推注0.8-1.2克如无效,则改换其他药物如安定(德巴金与安定有交叉耐受性)第68页,共69页,星期六,2024年,5月感谢大家观看第69页,共69页,星期六,2024年,5月**32该研究显示,德巴金针剂预防术后早期癫痫的效果比苯妥英钠明显(p值等于0.09),严重副作用的发生率明显低于苯妥英钠(p值等于0.048)。而晚期癫痫与轻度副作用的发生率则相当。理论依据预防后仍出现癫痫及癫痫持续状态的处理德巴金?血药浓度上升能抑制大脑皮层的异常放电第31页,共69页,星期六,2024年,5月理论依据国外应用德巴金?治疗癫痫持续状态的报道Price(1989)19例(83%)癫痫持续状态在20分钟内终止,24小时内无复发,4例无效,加用苯妥英钠、安定等、死亡3例(原、继发病变)、1例终止;无明显副作用Dunmas:德巴金在用药15’内控制70%EP持续的临床和EEG,治疗后24h不会复发,不影响意识,不影响呼吸,特别适用老年人Wheless(1998):德巴金?可迅速安全达到血浓度≥100μg/ml,对EP持续状态治疗有重要意义第32页,共69页,星期六,2024年,5月关于本次临床试验华山医院周良辅教授牵头发起的一项研究暨德巴金?在围手术期的预防及治疗,分为二个部分:一、德巴金?在围手术期预防术后癫痫的前瞻性、开放性、多种心临床研究(Disco研究)(2004年11月)参加单位:华山医院、长征医院、仁济医院、南京军区总院、浙二医院、杭州市一、西京医院、福建协和医院、哈医大一附院、广东省人民医院、珠江医院、中山附一院、南方医院二、德巴金?围手术期常规预防后出现癫痫的治疗(2004年6月)参加单位:华山医院、天坛医院、北大一院第33页,共69页,星期六,2024年,5月一、德巴金?在围手术期预防术后癫痫的前瞻性、开放性、多种心临床研究(Disco研究)
参加单位:华山医院、长征医院、仁济医院、南京军区总院、浙二医院、杭州市一、西京医院、福建协和医院、哈医大一附院、广东省人民医院、珠江医院、中山附一院、南方医院第34页,共69页,星期六,2024年,5月关于本次临床试验本次实验数据由复旦大学药学院临床药理研究室负责数据处理及统计第35页,共69页,星期六,2024年,5月Disco试验研究结果一般资料:271份表格,其中排除2例年龄14岁,6例为晚期癫痫263份有效表格华山39份,长征19份,浙二20份,杭州市一20份,南京军总22份,西京22份,广东省人民21份,福建协和10份,珠江24份,哈医大一22份,仁济21份,中山附一8份,南方21份第36页,共69页,星期六,2024年,5月Disco试验研究结果平均年龄48.5±15.5岁(14岁-85岁)疾病类型:肿瘤87.7%,血管病2.3%,高血压中风1.8%,外伤3.7%,其它4.6%性别:男性53%,女性47%第37页,共69页,星期六,2024年,5月Disco试验研究结果德巴金?预防后的术后早期癫痫发病率8.7%(23例)第38页,共69页,星期六,2024年,5月Disco试
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