12月27-28日成都＋线上《药品生产质量管理人员能力提升专题培训班》会议通知(1) (1).pdf

中国医药教育协会

药教协培字[2024]第552号

关于《药品生产质量管理人员能力提升专题培训班》的通知

各相关单位：

药品生产质量管理工作是制药企业的主体工作，在保障药品

生产的质量安全方面起着至关重要的作用。2019年，新的《药品

管理法》公布，要求建立科学、严格的监督管理制度，全面提升

药品质量。对于制药企业来说，除了建立科学的质量管理体系外，

还需要管理人员具有足够专业的业务能力，才能保证质量管理工

作合规的开展与实施。因此，不断强化药品生产企业监管人员的

能力，提升关键人员生产质量管理水，对全面保障药品全生

周期质量安全有重要意义。

为此，中国医药教育协会将于2024年12月27-28日在成

都举行“药品生产质量管理人员能力提升专题培训班”，特邀行业

内深质量专家，从法规指南要求解读，针对药品生产质量管理

中的关键要点和热点专题进行全面解析，帮助企业全面提升生产

质量管理人员的能力，促进质量体系的不断提升，保障药品的质

量安全。现诚邀各单位的广泛参与。

现将有关事项通知如下：

一、组织单位

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主办单位：中国医药教育协会

承办单位：中国医药教育协会制药技术专业委员会

上海鼎峰教育科技有限公司

二、培训内容

见附件1《药品生产质量管理人员能力提升专题培训班》课

程安排。

三、演讲嘉宾

张老师：质量与合规深专家，制药工程正高级工程师，注

册质量工程师，六西格玛黑带。多次应邀给东南亚、中东国家讲

解ICH及GMP相关要求。从事制药行业质量管理和合规运营二

十多年，曾在多家知名制药企业担任质量受权人和质量高管，多

次参与药监局、行业协会等组织举办的培训及论坛交流。参与了

新版药品GMP指南修订工作。

刘老师：深合规专家，20年药品质量及生产工作经验，曾

在德国学习GMP管理、数完整管理及验证技术，曾担任国内制

药头部企业先声药业生产负责人/生产总监，曾参与瑞士企业辉凌

制药（中国）（美国FDA项目、欧盟项目）、深圳海滨制药（欧

盟项目新建厂房）、丽珠制药厂（新建项目）。拥有近20年的

EU、FDA、NMPA及PIC/S等认证项目经验。

四、参会对象

药品企业质量负责人、生产负责人、质量部负责人、生产部

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负责人、QA经理/主管、QC经理/主管、验证经理/主管、生产经

理/主管、QA管理人员及其他相关工作人员。本次培训自愿报名

参加。

五、培训形式

线下集中培训会议＋腾讯会议直播。

六、培训时间及地点

培训时间：2024年12月27日-28日

培训地点：成都＋线上

直播台：腾讯会议

七、培训考核和证书

学员需全程参与所有课程的学习，课程结束后将获得由中国医

药教育协会颁发的培训证书。本证书编号为唯一编码，其有效性可

通过中国医药教育协会网站/查询。

八、收费标准和方式

培训费：2600元/人。含培训、料、证书。

收款单位信息：

汇款账户：上海鼎峰教育科技有限公司

开户银行：中国建设银行股份有限公司上海解放中路支行

银行账号：31050182480000001502

汇款请备注：药品生产质量管理培训+学员姓名

九、报名方法及其它注意事项

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1、填写附件2关于《药品生产质量管理人员能力提升专题培

训班》报名回执表，发送至报名邮箱进行报名。

2、报名学员需提交电子照片，要求：本人近1年以内的免冠

正面证件照，格式为jpg，不大于30k，背景蓝色或白色为佳，电

子照片文件名：身份证号.jpg。

十、联系方式

1、培训项目会务组

报名咨询（同微信）李老师

报名邮箱：406847850@

2、中国医药教育协会培训部

监督电话：0106010