2019年中国(IVD)体外诊断市场分析报告-市场深度调研与投资前景研究.pdfVIP

2019年中国（IVD）体外诊断市场分

析报告市场深度调研与投资前景研

-

究

（目录）

【报告大纲】

体外诊断，即IVD(InVitroDiagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(血

)

液、体液、组织等进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的

产品和服务。主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成。

我国体外诊断试剂产品定价目前普遍实行招投标模式。各地区医疗卫生机

构一般委托独立第三方对年度拟采购的诊断试剂进行招标，中标后，生产厂商

才能按其中标价格区间在该地区销售产品。随着我国医疗制度改革的进一步深

化，国家对体外诊断试剂价格的管理未来可能将日趋严格，具备规模和品牌优

势的生产厂商将获益。

近年全球体外诊断行业年均复合增长率约为5%，2020年市场规模有望达

到747亿美元。随着全球经济的发展、人们保健意识的提高以及全球多数国家

医疗保障政策的完善，全球IVD行业持续发展。2016年，全球IVD行业市场规模

约为617亿美元，据AlliedMarketResearch预测，未来几年内全球IVD行业将

以约5%的年均复合增长率增长，并在2020年达到747亿美元。

2013-2020年全球体外诊断产品市场规模及预测情况

数据来源：卫生局

近五年我国IVD行业保持19.6%的快速复合增长，2016年行业规模（工业

口径）达到491亿元，2019年我国体外诊断市场规模有望达到723亿元，近三年

CAGR约18.7%。2016年，我国体外诊断市场规模约430亿元，根据中国医药工

业信息中心发布的《中国健康产业蓝皮书（2016）》，到2019年，我国IVD市

场规模将有望达到723亿元，三年间年均复合增长率高达18.7%，发展迅猛。

2014-2019年我国体外诊断市场规模及预测情况

数据来源：卫生局

从需求端看，我国庞大的人口基数和各类疾病的高发病率，以及诊断对检

测的高依赖度逐年提高，形成了对检验消费的较大需求，推动IVD市场持续扩

容。

我国医疗机构历年总诊疗人次（亿次）

单例诊断

疾病分每年新增病年新增诊断费

代表项目就诊率费用

类例（万例）用（亿元）

（元）

乙肝、丙肝、艾

传染病330.780%53614.2

滋

肿瘤各类肿瘤标志物185.665%470056.7

内分泌

甲功、糖尿病1300.575%56054.6

疾病

心血管高血压、心脏标

84370%29517.4

疾病志物

血液筛查,核酸

血筛150.278%