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【2018-2019】零售药店对冷藏药品的整改报告-优秀word范文

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零售药店对冷藏药品的整改报告

篇一：GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

******药店文件

****[201X]5号

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告********药品监督管理局：

药店于201X年月日接受了GSP认证检查组的现场检查。检查发现有一般缺陷

3项需要整改。检查后，药店非常重视，组织了GSP认证缺陷项目整改小组，

由企业负责人****担任组长负责工作，对每条缺陷进行了原因分析、风险评估，

确定整改措施并明确整改责任人及整改期限，逐条落实。经整改小组的检查，

在规定的期限内达到了整改要求，完成了整改工作，现汇报如下：

一、一般缺陷1：12607药品质量信息收集不够全面

1．缺陷表述：药品质量信息收集不够全面，只有互联网收集的外部质量信息，

缺少企业经营管理汇总等方面的内部质量信息。

2．原因分析：由于质量管理人员工作疏漏，没有对企业的内部经营情况汇总等

其他渠道质量信息加以收集利用。

3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；缺陷会导致质量信息不能得到充分利用，增

加企业质量管理的风险，风险评估为低等。

4．整改措施：由质量负责人****负责在10月18日前收集企业内部质量信息并

予以利用，在以后工作中要求及时收集所有的质量信息并分析利用。

5．整改效果：经过整改，****收集了企业内部质量信息并予以分析和利用。并

保证以后要及时收集内部和外部的质量信息。

二、一般缺陷2：13201企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷

藏药品相关法律法规培训。

1．缺陷表述：企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相

关法律法规培训。

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2．原因分析：由于培训人对GSP的要求理解不深不透，没有有效的开展专门管

理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。

3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；可能会导致企业不能有效的进行专门管理要

求药品和冷藏药品的经营管理活动。缺陷风险评估为中等。

4．整改措施：由企业负责人******负责组织专门管理要求药品、冷藏药品相关

法律法规培训在11月19日前要求完成培训考核。

5．整改效果：经过整改，企业负责人****对药店员工进行了培训，全体员工考

核合格。并保证以后要进一步加强培训工作。

三、一般缺陷3：17201销售拆零药品的人员未经专门培训。

1．缺陷表述：销售拆零药品的人员未经专门培训。

2．原因分析：由于培训人对GSP的要求理解不深不透，没有有效的开展拆零药

品专门培训。

3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；缺陷会导致药品拆零人员不能正确的拆零销

售药品。导致拆零药品质量风险。风险评估为低等。

4．整改措施：由企业负责人****负责组织拆零药品专门培训。培训在11月18

日前要求完成。

5．整改效果：经过整改，企业负责人****对药店员工进行了培训，全体员工考

核合格。经过这次的GSP认证和整改，药店全体员工充分认识到了按法律法规

和GSP要求进行药品经营活动的重要性。并表示以后要认真的按法律法规和

GSP要求进行各项工作,保障人民群众的用药安全。

以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。

*******药店

201X年月日

篇二：XX大药房gsp整改报告

XX大药房

关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告

***药品审评认证中心：

201X年1月5日，以XXX为组长，YYY、ZZZ为组员的GSP认证检查组对郑州市

金水区XX大药房进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了GSP的精神，进

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一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理XXX非常重视，

安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：

一、现场检查缺陷项目

GSP认证检查组对郑州市金水区XX大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，

一般缺陷项目5项，一般缺陷项目如下。

1、60