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医用高值耗材使用管理制度

第一章总则

为加强医用高值耗材的使用管理，规范医疗行为，保障患者安全，根据国家相关法律法规及行业标准，结合本医院实际情况，特制定本制度。医用高值耗材是指在医疗过程中使用的价格较高、技术要求较高的医疗器械和材料，其正确使用对保障医疗质量和患者安全至关重要。

第二章目标与适用范围

第二章1目标

本制度旨在：

1.规范医用高值耗材的采购、使用、管理及废弃处理流程。

2.提高医用高值耗材的使用效率，降低医疗成本。

3.确保医用高值耗材的安全性、有效性和合规性。

4.加强对医用高值耗材使用情况的监督与评估，防止滥用与浪费。

第二章2适用范围

本制度适用于本医院所有科室及相关部门，涉及到医用高值耗材的采购、使用和管理的所有人员，包括但不限于医务人员、药剂科、采购部门及财务部门。

第三章法规依据

本制度依据以下法规和政策制定：

1.《中华人民共和国药品管理法》

2.《医疗器械监督管理条例》

3.《医疗机构管理条例》

4.《医院感染管理办法》

5.《国家基本医疗保险药品目录》

第四章管理规范

第四章1责任分工

1.医疗机构管理层：负责医用高值耗材管理制度的制定与落实，定期组织培训与评估。

2.采购部门：负责医用高值耗材的采购，确保供应商的资质与产品的合规性。

3.临床科室：负责医用高值耗材的合理使用，确保使用记录的完整性。

4.药剂科：负责医用高值耗材的入库、出库及库存管理，确保及时更新耗材信息。

5.质量管理部门：负责对医用高值耗材的使用情况进行监督与评估，保障医疗质量。

第四章2采购管理

1.采购流程：

-根据临床需求，填写《医用高值耗材采购申请表》，提交至采购部门。

-采购部门进行市场调研，选择合格供应商，获取报价及产品资料。

-采购部门进行比价，选择最优方案后与供应商签订合同。

2.供应商管理：

-采购部门应建立供应商档案，定期评估其资质及产品质量。

-对不合格的供应商，及时清除采购资格，并记录。

第四章3使用管理

1.使用规范：

-医务人员在使用医用高值耗材前，需详细阅读产品说明书，确认适应症及使用方法。

-使用过程中，严格遵循医院制定的操作规程，确保使用安全。

2.使用记录：

-每次使用医用高值耗材时，医务人员需在《医用高值耗材使用记录表》中详细记录，包括耗材名称、数量、使用时间及使用人员等信息。

3.培训与考核：

-定期开展医用高值耗材使用的培训，提高医务人员的专业技能。

-对未按照规定使用医用高值耗材的人员进行考核，并提出改进建议。

第四章4废弃管理

1.废弃物处理：

-对于报废或过期的医用高值耗材，按《医疗废物管理条例》进行分类处理。

-废弃物需由专人负责，填写《医用高值耗材废弃记录表》，并定期向质量管理部门报告。

2.定期检查：

-药剂科需定期对库存的医用高值耗材进行盘点，确保无过期或损坏产品。

第五章监督机制

第五章1监督责任

1.质量管理部门：

-负责对医用高值耗材的使用情况进行定期检查，发现问题及时整改。

-对于医疗事故或不当使用情况，及时进行调查与处理。

2.财务部门：

-对医用高值耗材的采购和使用进行财务审核，确保支出的合规性。

第五章2评估机制

1.定期评估：

-每季度组织医用高值耗材使用情况的评估会议，分析使用数据，提出改进措施。

2.反馈机制：

-医务人员可通过《医用高值耗材使用反馈表》提出对耗材使用的意见和建议，作为制度改进的依据。

第六章附则

1.解释权限：本制度由医院管理层负责解释，涉及具体实施细则的解释由质量管理部门负责。

2.适用条件：本制度适用于所有涉及医用高值耗材的采购、使用及管理活动。

3.生效日期：本制度自发布之日起生效。

通过以上制度的制定，医院将有效提高医用高值耗材的管理水平，确保医疗行为的合规性与患者的安全性，为医院的可持续发展提供保障。