开办零售药店所需的十八项管理制度(全) .pdfVIP

一、有关业务和管理岗位质量责任制度

1、门店负责人质量职责

⑴坚持“质量第一”的观念，认真贯彻执行国家有关药品质量

的法律、法规和行政规章，加强质量管理，对消费者负责，对门店

质量管理工作负全面责任。

⑵在药品经营活动中，严格把好进货质量关，药品陈列养护关，

销售复核关,售后服务关，对门店的药品质量全面负责。

⑶经常教育职工树立“质量第一”的思想,正确处理好质量与

数量、质量与经济效益、质量与信誉的关系.作好服务质量管理工

作，对顾客的意见或投诉及时加以解决。

⑷积极支持职工参加各项业务培训，提高职工的业务水平。

⑸按时参加上级有关部门召开的质量分析会，支持本店质量管

理员工作.

⑹对不合格药品、退换货药品要单独存放,及时处理,并将处理

结果上报企业质量管理员或相关主管部门

⑺积极配合上级职能部门或药品监督管理部门对药品的监督

检查工作。

⑻对门店经营工作负责，因人为引起药品质量损失按有关规定

处理。

2、质量管理员质量职责

⑴认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药

品经营质量管理规范》及有关法律法规，加强门店质量管理工作，

实行质量否决权；

1

⑵负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

⑶负责首营企业的质量审核。

⑷负责首营品种的质量审核。

⑸负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档

案。

⑹负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处

理及报告。

⑺负责企业药品验收管理工作.

⑻负责指导和监督药品的保管、养护和运输中的质量工作。

⑼负责不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监

督.

⑽负责收集和分析各种药品质量信息，并作好分析上报工作。

⑾负责协助开展对企业职工药品质量管理的教育培训工作.

⑿对门店药品质量具有否决权,参与对本门店质量管理制度实

施情况的考核工作。

3、驻店药师质量责任

⑴严格遵守国家药品管理法律法规的有关规定,遵守职业道德,

忠于职守.开展药品质量管理控制与监督工作。

⑵具备一定的专业知识和专业技能,熟悉药品知识，掌握必威体育精装版

药品信息，进行药品质量跟踪,监测药品不良反应。

⑶做好处方药和非处方药的分类管理工作，对医师处方进行审

核，凡存在配伍禁忌及超剂量的处方不得调配，保证配药的准确性,

对处方中所列药品不得擅自更改或代用。做好处方药销售记录，并

2

负责处方收集保管工作，按规定保存备查

⑷指导药品拆零分装工作，并作好拆零药品记录。

⑸负责药品不良反应的收集上报工作，填写药品不良反应报告

表,并按规定上报.

⑹指导消费者进行自我药疗，宣传合理用药知识，并能为消费

者提供用药咨询和指导。

⑺参与企业质量管理教育工作和药品知识培训工作，对企业非

药学人员进行专业指导。

⑻所销售药品为合法产品，不随意推销药品，保证消费者用药

安全。对顾客投诉、反映的药品质量问题及时予以处理。

4、质量验收员质量职责

⑴严格按有关规定对企业购进药品进行逐批验收，同时做《好

药品验收记录》，保证记录内容齐全、真实、准确.

⑵负责对药品外观、性状进行检查。

⑶负责对药品内外包装、标签、说明书、标识及产品合格证明

等项内容进行检查。

⑷负责进口药品的验收工作，并审核《进口药品注册证》、《口

岸药检所检验报告书》或者注明“已抽样并加盖口岸药检所公章

的《进口药品通关单》、中文说明书等是否与实物相符。

⑸验收不合格的药品不得上柜，并及时报质量管理员确认，

做好不合格药品的存放、隔离工作。

⑹特殊药品须经双人复核并逐一验收到最小包装。

⑺负责验收记录的保存工作,按规定保存至超过药品有效期

3

一年，但不得少于三年。

5、养护员质量职责：

⑴按药品养护管理制度做好陈列药品的养护、检查工作，发现

问题及时报告质量管理员进行处理。

⑵按规定作好陈列药品养护记录,并负责重点养护