临床免疫学检验的质量保证【共56张课件】.pptVIP

临床免疫学检验的质量保证;第十九章临床免疫学检验的质量保证;目的要求;◎显色反应终止后应立刻比色（30分钟内）。

◎加样应用微量移液器（加样枪)按规定的量加入微孔板的1/3处避免加在孔壁上部，并注意不可溅出，不可产生气泡。

◎抗凝不完全的标本因纤维蛋白原的干扰而造成假阳性，建议尽量不用抗凝血尤其是用肝素抗凝剂。

（保证检测结果阳性就是阳性、阴性就是阴性）

为客观比较一实验室的测定结果与靶值的差异，由外单位机构采取一定的方法，连续、客观地评价实验室的结果，发现误差并校正结果，使各实验室之间的结果具有可比性

◎标本采集时应尽量避免溶血，因红细胞破裂可释放过氧化物酶活性物质干扰结果，可造成假阳性；

标本的采集：可用作ELISA的标本十分广泛，体液（如血清，血浆，各种积液），分泌物（如唾液）和排泻物（如粪便，尿液）均可作为标???以测定其中的抗原或抗体成分，一般使用血清。

在免疫测定中，试剂准备、加样、温育、洗板、显色和测定等每一步骤均可能对测定结果产生较大影响

（保证检测结果阳性就是阳性、阴性就是阴性）

国家级PT计划，由卫生部临检中心组织实施

了解质量保证、室内质控和室间质量评价之间的关系，免疫学质量控制的意义

包括标本前处理、标本检测

人员比对是指实验室为发现及纠正不同工作人员从事相同检测项目而导致检测结果存在可接受的偏倚而采取的措施

（一）申请单格式和填写;免疫学检验质量控制的有关概念;质量保证：

为一产品或服务项目、为满足特定的质量要求而提供的具有充分可信性所进行的、有计划和系统的措施;室内质量控制：

由实验室工作人员采取一定的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠程度

目的是监测和控制本室常规工作的精密度，提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性，以确定测定结果是否可靠、可否发出报告的一项工作;◎移液器：ELISA加样量小（5-100ｕl），其准确性直接影响实验结果，利用称重法检查：吸取刻度指示量的水，万分之一天平称重后计算吸量是否准确，一般应在±10%以内；

◎加样应用微量移液器（加样枪)按规定的量加入微孔板的1/3处避免加在孔壁上部，并注意不可溅出，不可产生气泡。

（一）申请单格式和填写

一、检验结果的审核和发放

同时洗涤也可将非特异吸附的蛋白质的干扰以及血球、细菌中的酶干扰清除掉。

四、影响分析前质量的因素

由实验室工作人员采取一定的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠程度

第一节分析前质量控制

掌握数据处理的能力和质量控制知识。

三、标本的采集、传送与保存

对一分析物重复多次测定，所得均值与其真值或参考靶值之间的差异亦即偏差，即为测定的不准确度

保证所采集标本能客观真实反映当前的疾病状态

同时洗涤也可将非特异吸附的蛋白质的干扰以及血球、细菌中的酶干扰清除掉。

◎一定要按照说明书规定的时间温度（一般为37°C，10-15分钟）恒定反应后终止。

室间质量控制可通过能力验证实验（简称PT）来实现;准确度：

即待测物的测定值与其真值的一致性程度

准确度不能直接以数值表示，通常以不准确度来间接衡量

对一分析物重复多次测定，所得均值与其真值或参考靶值之间的差异亦即偏差，即为测定的不准确度

;精密度：

在一定条件下所获得的独立的测定结果之间的一致性程度

与准确度一样，精密度同样也是以不精密度来间接表示

测定不精密度的主要来源是随机误差，以标准差（SD）和/或变异系数（CV）具体表示

SD或CV越大，表示重复测定的离散度越大，精密度越差，反之则越好

;标准品(物)：

指性质纯正的己知含量或成分的物质，通常用以比较检测未知的物质或成分

标准品有WHO国际标准品和国家标准品;质控物(品)：

是用以校准物相同的介质制备的，具有较好的稳定性和重复性

其作用主要是控制仪器的稳定性，以保证仪器、试剂、工作环境具高度的稳定性

;第一节分析前质量控制;概述;人员比对是指实验室为发现及纠正不同工作人员从事相同检测项目而导致检测结果存在可接受的偏倚而采取的措施

◎在ELISA中一般有3次加样步聚，即加标本，加酶结合物，加底物。

定性试验国内外为便于统一计算，一律按方式报告，S为标本A值，即CutOff值（阳性判定值)

测定不精密度的主要来源是随机误差，以标准差（SD）和/或变异系数（CV）具体表示

了解质量保证、室内质控和室间质量评价之间的关系，免疫学质量控制的意义

定性试验国内外为便于统一计算，一律按方式报告，S为标本A值，即CutOff值（阳性判定值)

◎长菌的标本同样的道理易产生假阳性。

37℃是实验室中常用的保温温度，也是大多数抗原