药物不良事件报告模板 .pdfVIP

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药物不良事件报告模板

1.药物不良事件信息

-事件描述:(详细描述药物不良事件的发生过程,包括使用药物的目的、剂量、

使用方式和时间等信息)

-药物名称:

-剂型:

-批号:

-生产商:

-使用目的:

-使用剂量:

-使用方式:

-使用时间:

-不良事件发生时间:

-受影响人群:(例如,年龄范围、病种等)

-相关报告编号:(如果已经在其他机构报告过,请填写编号)

-报告日期:

2.不良事件描述

2.1不良事件类型

(在以下选项中选择适用项,并提供详细描述)

-严重不良事件

-死亡

-非预期副作用

-过敏反应

-其他(请具体描述)

2.2不良事件详细描述

(提供详细描述,包括不良事件的具体症状、严重程度、持续时间等信息)

3.联系信息

-报告机构:(填写报告机构的名称、地址、联系人和联系电话)

-联系人姓名:

-联系人电话:

-联系人邮箱:

4.药物信息

-药物品种:(提供药物的一般信息,包括药物名称、剂型、批号、生产商等)

-药物成分:

-使用途径:

-使用频率:

-使用剂量:

5.不良事件处理

(提供已经采取的或计划采取的处理措施,包括停药、调整剂量、转换用药等)

6.附件

(如果有相关的检测报告、影像数据、病历记录等,可以附上,以便了解情况)

7.结论

(提供对药物不良事件的初步结论或建议,包括药物使用的安全性评价等)

8.备注

(提供其他需要补充说明的信息)

以上是药物不良事件报告模板,供参考使用。根据具体情况,可以适当调整模板

的内容和格式。在完成报告时,请确保提供准确、详尽的信息,以便有关部门和

专业人士进行针对性的调查和分析。

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