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质量管理体系审核的一般步骤

第一篇：质量管理体系审核的一般步骤

第八章质量管理体系审核的一般步骤

不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核，还是由第

三方进行审核，确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是

基本相同的。但在强调它们类似之处的同时，还应考虑它们之间存在

的差别。由于每个组织都可能面临这三种审核，所以了解这三种审核

的基本过程并加以比较、区别是必要的。

8．1第一方审核(内部审核)的步骤

内部审核不同于外部审核，其审核程序应由组织按照审核的基本

要求和自身特点制定。内审流程应简明可行，严格完整，闭环运转。

审核步骤通常如下：

8．1．1审核策划

按照内审程序规定，制定年度审核计划，管理者授权成立审核组，

由审核组长制定专项审核活动计划，准备审核工作文件，通知审核。

工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、

不合格报告等。标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施。它

们主要有：

a)ISO9001标准；

b)质量手册、程序文件、质量计划和记录；

c)合同要求；

d)社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求)；

e)有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等标

准)。

检查表是审核员需要准备的重要文件，应精心策划。

通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。

必要时审核方应准备基本情况的介绍。

8．1．2审核实施

以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧，收

集审核证据，得出审核发现，进行分析判断，开具不合格项报告，并

以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。

8.1.3审核报告

现场审核结束后，应提交审核报告。报告内容包括：审核报告的

编制、批准、分发、归档、考核奖惩，纠正、预防和改进措施的提出，

确认和分层分步实施的要求。

8.1.4跟踪审核

应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核，

并在紧接着的下一次审核时，对措施的实施情况及效果进行复查评价，

写入报告。

质量审核的分类

质量审核可按不同标准进行分类，通常有三种分类法，即：审核

对象分类法、审核方分类法和审核范围分类法。

7．1审核对象分类法

按审核对象分有产品质量审核、过程质量审核和质量管理体系审

核三种。

7．1．1产品质量审核

产品质量审核是对最终产品的质量进行单独评价的活动，用以确

定产质量保的符合性和适用性。产品质量审核通常由质量保证部门的

审核人员独立进行。

7．1．2过程(工序)质量审核

独立地对过程(工序)进行质量审核，可以对质量控制计划的可行性、

可信性和可靠性进行评价，过程(工序)质量审核可从输入、资源、活动、

输出着眼，涉及到人员、设备、材料、方法、环境、时间、信息及成

本八个要素。

(1)人员。配备是否适当?素质是否满足岗位要求?精神状态是否饱

满?是否按工艺规程或作业指导书操作?是否按规定进行检验?

(2)设备。设备、工装、计量器具配备是否符合要求?设备技术状态

是否完好?

(3)材料。原材料、协作件的供应是否正常稳定?质量是否符合要求?

(4)方法。过程(工序)使用的技术文件、检验文件是否完整、统一、

正确、有效?过程参数、产质量保特性是否受控?质量控制点的设置是

否正确?运行是否正常、有效?

(5)环境。作业环境是否符合规定要求?是否满足操作人员的生理、

安全要求?是否符合产质量保形成的要求?

(6)时间。作业时间、节奏的控制是否符合要求?

(7)信息。过程中产生的信息是否按规定要求予以记录、传递并被

处理?

(8)成本。质量成本是否得到有效控制?各种质量成本比例是否适宜?

由于产品类别、生产过程、组织目标的不同，过程(工序)控制内容

和方法有很大差异，过程(工序)质量审核的方法也不尽相同。一般都着

重于对产品质量起关键作用的过程和因素进行审核。

7．1．3质量管理体系审核

独立地对一个组织质量管理体系所进行的质量审核。质量管理体

系审核应覆盖该组织所有部门和过程，应围绕产质量保形成全过程进

行，通过对质量管理体系中的各个场所、各个