浙江省中药配方颗粒质量标准（第十三批）.pdfVIP

丁香配方颗粒质量标准（公示稿）.pdf

麸炒椿皮配方颗粒质量标准（公示稿）.pdf

木通（三叶木通）配方颗粒质量标准（公示稿）.pdf

柿蒂配方颗粒质量标准（公示稿）.pdf

麸煨肉豆蔻配方颗粒质量标准（公示稿）.pdf

浙土牛膝配方颗粒质量标准（公示稿）.pdf

醋龟甲配方颗粒质量标准（公示稿）.pdf

炒鸡内金配方颗粒质量标准（公示稿）.pdf

六月雪（白马骨）配方颗粒质量标准（公示稿）.pdf

扁豆花配方颗粒质量标准（公示稿）.pdf

丁香配方颗粒

DingxiangPeifangkeli

【来源】本品为桃金娘科植物丁香EugeniacaryophyllataThumb.的干燥花

蕾经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取丁香饮片，加水煎煮，收集挥发油适量（以环糊精适

2100gβ-

量包合，备用），滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为13.4%~24.8%），加辅

料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，加入挥发油环糊精包合物，

β-

混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；气芳香浓烈，味辛、微麻舌。

【鉴别】取本品0.5g，加热水20ml使溶解，放冷，用乙酸乙酯振摇提取二

次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供

试品溶液。另取丁香对照药材，加乙酸乙酯，振摇数分钟，滤过，滤液

0.5g5ml

蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取丁香酚对照品，加

乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药

典年版通则）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各、对照品

202005024μl

溶液，分别点于同一硅胶薄层板上，以甲苯乙酸乙酯甲醇（：：）为

1μlG--811

展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液，在加热至斑点显色

10%105℃

清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜

色的斑点。

【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为

，内径为，粒径为）；以乙腈为流动相，以磷酸溶液

150mm2.1mm1.6μmA0.2%

为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.3ml；柱温为30℃；

检测波长为255nm。理论板数按槲皮素-3-O-β-D-吡喃葡萄糖醛酸苷峰计算应不

低于5000。

时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）

0～83→1097→90

8～151090

15～3510→20