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(POCT)便携式血糖仪管理规程

便携式血糖仪管理规程

一、医疗机构血糖仪管理基本要求

（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规

章制度。医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程

并认真执行。规程应包括以下内容：

1.标本采集规程。

2.血糖检测规程。

3.质控规程。

4.检测结果报告出具规程。

5.废弃物处理规程。

6.贮存、维护和保养规程。

（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和

采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造

册管理。

（三）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完

善的室内质控和室间质评体系。

（四）定期组织医务人员的培训和考核，并对

培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的

人员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应

当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖

仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及

质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作

步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测

结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施

等。

二、血糖仪的选择

（一）必须选择符合血糖仪国家标准，并经国

家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用

的血糖仪。

（二）同一医疗单元原则上应当选用同一型号

的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏

差。

（三）准确性要求。血糖仪检测与实验室参考

方法检测的结果间误差应当满足以下条件：

1.当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检

测结果误差在±0.83mmol/L的范围内；

2.当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检

测结果误差在±20%范围内；

（四）精确度要求。不同日期测量结果的标准

差（SD）应当不超过0.42%mmol/L（质控液葡

萄糖浓度5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应

当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度＞

5.5mmol/L）。

（五）操作简便，图标易于辨认，数值清晰易

对葡萄糖特异性高，不受其他糖类物质干扰，但

易受氧气干扰。GDH血糖仪无需氧的参与，不

受氧气干扰。

FAD-GDH和NAD-GDH原理的血糖仪不能

区分木糖与葡萄糖，PQQ-GDH原理的血糖仪不

能区分麦芽糖、半乳糖等糖类物质与葡萄糖。

（五）内源性和外源性药物的干扰，如对乙酰

氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、胆红素、甘

油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等均为常见干扰物。

当血液中存在大量干扰物时，血糖值会有一定偏

差。

（六）pH值、温度、湿度和海拔高度都可能

对血糖仪的检测结果造成影响。

一、标本采集规程

1、采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢

毛细血管动脉血，﹙水肿或感染的部位不宜采

血﹚。指导患者将穿刺侧手臂下垂5-10秒或甩

手2-3次，护士从患者手腕向指尖部按摩2-3次。

2、戴手套，75％酒精消毒指尖﹙指尖至第一指

节﹚2遍待干，选择手指两侧任一部位﹙避开指

腹神经末梢丰富部位，减轻疼痛﹚进行皮肤穿

刺，手指往针刺方向稍加压力使之出血，弃去第

一滴血，将血样轻触试纸顶部测试区，血样自动

吸入，血糖仪开始倒计时，5秒后显示结果。使

用一次性采血针，避免交叉感染。同时干棉签按

压采血部位，至不出血为止。

二、血糖检测规程

检查试纸条和质控品贮存是否恰当。

检查试纸条的有效期及条码是否符合。

清洁血糖仪。

检查质控品有效期。

进行质控品检测。

1、关机状态下将新试纸的接触条朝上，并轻

轻插入血糖仪，直至试纸不动为止，血糖仪自动

开启。

2、显现屏上显示的代码必须与试纸上的代码

一致。如果不一至，打开仪器右侧的按钮槽保护

盖，按上下键更改代码。

3、约六秒后，显示屏会进入﹙提供血样﹚屏

幕，即可使用血糖仪进行血糖监测。

4、结果出来后，用试纸推出键直接推出试纸，

无需手动拔出，采血后废弃的物品，试纸条、