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医疗器械自查报告

医疗器械自查报告1

自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整

治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品

医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：

1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药

法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械

的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

2.职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药

械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品

药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项

制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。

3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从

合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有

合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药

械，保存有完整的购进验收记录。

4.药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药局划分有相应功

能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药

剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要

求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。

5.药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分

类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵

循“先入先出”原则，记录完整。

以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我

们将会进一步完善。

元谋县医药有限责任公司第八门市部，根据元谋县医保中心要求，结合年

初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准，组织本店员工对上半年

来履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇

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报如下：

基本情况：我店经营面积80平方米，实现销售任务万元，其中医保刷卡

万元，目前经营品种3000多种，经营医疗器材10多种，保健品20多种，药

店共有店员2人，其中，从业药师1人，药师协理1人。

自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。优点：

(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《楚雄州城镇职工基本医疗

和疗保险暂行规定》;

(2)认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任

何其它不符合医保基金支付范围的物品;

(3)店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发

生;

(4)药品摆放有序，清洁卫生，严格执行国家的药品价格政策，做到一价

一签，明码标价。

存在问题和薄弱环节：

(1)电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能

及时准确无误维护进电脑系统;

(2)在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习

不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实外;

(3)服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了

解和推广宣传力度不够;

(4)对店内设置的医保宣传栏，更换内容不及时。

针对以上存在问题，我们店的整改措施是：

(1)加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、

守法;

(2)提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用

量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用;

(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。

(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。

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最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导，多提宝

贵意见和建议。谢谢!

医疗器械自查报告2

我公司于年月成立，属股份制医疗器械批发企业。于20某某年X月通过了

GSP认证。公司坚持以“质量第一、安全有效；优质服务、信誉至上”的指导

方针，严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》，