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１．概述

1.1文件是指有意义的数据极其承载。

1.2公司需要控制的文件主要包括公司体系文件和下发的文件、外来

文件、用户和供应商提供的文字和资料、各种记录等（详见XY-B4.6《质

量记录卷宗控制》所列）。

1.3文件可以呈任何形式，如、电子文档（硬拷贝或图文）、光盘影像

（声光等电子信息）等。

２．控制职责

2.1生产部负责对体系的文件和资料以及业务管理方面的文件和资料

进行控制；

2.2行政部负责对行政事务方面的文件和资料进行控制；

2.3负责做好本部门的文件和资料控制工作。

３．控制要求

3.1文件的批准和发布：

a）文件起草后，对文件进行必要的评审，评审通过后报批发布（修改后要

进行重新评审）。

b）公司体系文件中质量手册、程序文件由公司总经理批准和发布。

其它作业文件、规章制度等由该编制单位批准和发布。

3.2文件的执行控制：

生产部负责与文件的执行、实施部门和岗位责任人联系，使之得到有效的文

本或准确的信息；负责做好登记工作或负责撤回已作废、失效或更改的

文本。体系受控文件统一由生产技术部编号、编目，并填制受控

文件收发登记表，以确保在使用现场能得到适用的版本。各的

及收文工作按公司规定办理。受控文件需盖上“受控”，作为有效受

控版本标识。

3.3文件的更改：

由有关部门提出更改申请，生产部按细则报公司总经理或分管批准修改

并发布。同时要在新文本中的适当位置，标明改动的标识。

3.4外来文件的管理：

3.4.1对用户提供的商标、图纸、说明书等技术性资料，凡是与合同密切相关的

应填制XY-B7.7F3用户提供财产记录表，归档到业务卷宗进行保存。

3.4.2对于外来接收标准，当合同有具体要求时，这些接收标准要得到用户的认

可。

3.4.3相关部门（单位）应及时对外来文件和资料进行整理。外来文件中的质量

资料，由有关部门按规定上缴行政部，由行政部统一进行登记、编号后归档

保存。

3.5文件的保存：

3.5.1归档：公司相关部门（单位）或人员在收到文件和资料后，应及时加盖归档

章，并转交负责归档人员。归档文件和资料原则上应有备份，防止因遗失、

损坏等其他因素.

3.5.2保管