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执业药师药事管理与法规模拟题380

A题型

以下每一道考题下面有A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案。

1.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店

对外配处方要

A.与药品分类管理的处方药合并管理

B.加强管理、统一核算

C.集中管理、统一记账

D.分别管理、单独建账

答案：D

2.对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是

A.必须符合药用要求

B.必须符合保障人体健康、安全的标准

C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

答案：C

3.药品批发企业的退货记录应保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.至超过药品有效期1年，但不得少于2年

答案：C

4.科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，

应经

A.国务院药品监督管理部门批准

B.所在地设区的市级药品监督管理部门批准

C.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

答案：D

5.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，

不少于企业职工总数的

A.2%

B.3%

C.4%

D.5%

答案：A

6.依据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于进入药品流通领域的非处

方药，下列说法错误的是

A.药品包装上印制醒目的警示语或忠告语

B.可以不凭医师处方销售、购买和使用

C.药品使用说明书上印制醒目的警示语和忠告语

D.药品包装警示语和忠告语为：凭医师处方销售、购买和使用处方药

答案：D

7.《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

A.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

B.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

C.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构

D.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

答案：D

8.对于首次申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构，市级

卫生行政部门在做出是否批准决定前，还应当

A.检查医疗机构执业医师状况

B.考核医疗机构药学人员配备情况

C.考核医疗机构安全管理制度

D.组织现场检查，并留存现场检查记录

答案：D

9.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，

不需要进行检验或者审核批准的是

A.用于血源筛查的体外诊断试剂

B.血液制品

C.疫苗类制品

D.计生药品

答案：D

10.不能纳入基本医疗保险用药范围的是

A.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

C.特殊适应证与急救、抢救用的血液制品和蛋白类制品

D.起营养滋补作用的药品

答案：D

11.根据《中华人民共和国广告法》，广告可以含有的情形和内容包括

A.中华人民共和国国旗、国徽、国歌

B.国家级、最高级、最佳等用语

C.说明书中适应证或者功能主治的内容

D.民族、种族、宗教、性别歧视的内容

答案：C

12.根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是

A.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

B.药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

C.药品商品名称不得与通用名称同行书写

D.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景

形成强烈反差

答案：D

13.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用

名称单字面积的

A.四分之一

B.三分之一

C.二分之一

D.三分之二

答案：C

14.根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有关医疗机构药品质量监测的说

法，错误的是

A.发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管

B.发现假药、劣药的，应当及时向所在地的药品监督管理部门报告

C.发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并退回药品生产企业或者供货

商

D.发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地的药品监督管理部门报告

答案：C

15.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机

构卫生专业技术人员的

A.15%

B.10%

C.8%

D.5%

答案：C

16.根据《药品流通监督管理办法》，医疗机构的合法行为包括

A.未经诊疗向公众邮售非处方药

B.利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药

C.未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售