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紫外灯消毒效果确认报告

1.紫外消毒原理

紫外线是光谱中对生物危害最大的部分，是一种电磁辐射。紫外线波长190～

350nm之间，其中波长为253.7nm左右，对微生物的生物学效应最大。它使

微生物的DNA的嘧啶基之间产生交联，成为二聚物，抑制DNA的复制，导致

微生物突变或死亡。

2.QC实验室7台传递窗均需进行物理学实验，生物学实验只选择有代表性的同规格

传递窗进行实验（选择QC-PASS-03和QC-PASS-07）。

3.准备工作

3.1.试剂准备

方案中使用的试剂包括：磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠、蛋白胨、纯化水、

注射用水、培养基；确认以上试剂的规格、数量、生产厂家及试剂批号并记录。

所有试剂必须符合验证要求且在有效期内，并符合下列要求：

—方案中使用的氯化钠为分析纯级别。

—纯化水为本公司生产，从水站的循环系统中接入试剂瓶后放至室温，并在1

天内使用。

—培养基呈粉末状，无结块，无潮解，在有效期内。

3.2.指示菌准备

试验所用的指示菌类别及相关信息见表24。

表24

序号培养基及菌种使用数量

1大豆－酩蛋白消化物琼脂培养基若干

2枯草芽孢杆菌黑色变种若干

3大肠埃希氏菌若干

—每个照射区域准备好8个洁净平皿，用牛皮纸包扎；同时每个照射区域准备

好8块脱脂洁净玻片。

—称取所需量的大豆－酩蛋白消化物琼脂培养基，配制好后准备灭菌，配制方

法按SOP56-0005《培养基配制标准操作规程》进行。

—配制氯化钠-蛋白胨缓冲液（pH7.0）洗脱液

配制方法：称取磷酸二氢钾3.6g，磷酸氢二钠7.2g，氯化钠4.3g，蛋白胨1.0g，

量取纯化水1000ml，先加入适量使溶解，再将剩余纯化水全部加入，摇匀，即

得。

—将包扎好的器具及洗脱液等灭菌，灭菌方法按SOP51-0042《DMQ-0.3Ⅲ

脉动真空蒸汽灭菌器运行标准操作规程》和SOP51-0064《全自动立式

压力蒸汽灭菌器使用及维护标准操作规程》进行。

—准备验证所需要的指示菌，指示菌的含菌量为5×1056

～5×10CFU/ml。

3.3.物理学试验方法

—将中心波长为253.7nm的紫外线强度测定仪，放入装有紫外灯的区域的几

何中心。

—开启紫外线强度测定仪，开启紫外灯，5分钟后待读数稳定时，记录辐射强

度值。

—测定出待测紫外灯的紫外线强度后，以下式计算所达到的照射剂量：

—照射剂量（µW·S/cm2）＝紫外线强度（µW/cm2）×时间（S）

3.4.合格标准

—大肠埃希氏菌照射剂量应达到20000µW·S/cm2；

—枯草芽孢杆菌黑色变种照射量应达到100000µW·S/cm2；

3.5.物理学检测时，达到指示菌的照射剂量要求，作为消毒合格的参考标准。

3.6.紫外灯消毒验证物理学试验结果如下表25

表25